Serevent 25 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

xinafoate

Dosering:

25 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, suspension

Autorisation dato:

2020-02-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEREVENT
® 25 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
Salmeterol
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SEREVENT.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE SEREVENT.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Serevent inhalationsspray indeholder det aktive stof salmeterol.
Salmeterol tilhører en gruppe
lægemidler, der er langtidsvirkende og udvider bronkierne, så det
bliver lettere at trække vejret. Det
virker normalt efter 10-20 minutter, og virkningen holder i mindst 12
timer.
•
Serevent ordineres af lægen, for at du kan undgå problemer med at
trække vejret, f.eks. på grund af
astma. Hvis du tager Serevent hver dag, vil det hjælpe med at
forebygge astmaanfald, herunder også
astmaanfald, der skyldes anstrengelse, eller hvis du har anfald om
natten.
•
Hvis du tager Serevent hver dag, kan du også forebygge
åndedrætsbesvær, der skyldes andre
lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
•
Serevent hjælper mod problemer med din vejrtrækning. Det virker ikke
på pludselige anfald af åndenød
og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge en hurtigvirkende
anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol.
•
Serevent er ordineret til dig som inhalationsspray og skal inhaleres
direkte ned i lungerne.
•
Serevent indeholder drivmidlet norfluran, som er mere miljøvenligt
end de cfc-gasser, der før blev brugt.
Der kan derfor være en forskel i smagen, men det betyder ikke noget
for virkningen af Serevent.
HVIS DU FÅR SEREVENT FOR DIN ASTMA, SKAL DU ALTID BRUGE DET SAMMEN
MED INHALATIONSMEDICIN MED
BINYREBARKHORMON, SOM DU SAMTIDIG SKAL HAVE ORDINERET AF LÆGEN.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SEREVENT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SEREVENT:
•
hvis du er allergisk over for salme

Produktets egenskaber

14. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEREVENT, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Serevent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 25 mikrogram/dosis som salmeterolxinafoat. Dette svarer til
en inhaleret dosis
på 21 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Serevent er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved
reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig
kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for
behandling.
Serevent er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst
astma.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Serevent er indiceret til behandling af patienter med KOL.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Astma_
_Voksne og unge fra 12 år:_
_dk_hum_62176_spc.doc_
_Side 1 af 12_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 4 pust salmeterol 2
gange daglig.
_Børn fra 4 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
_Børn under 4 år:_
Serevent anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
_Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)_
_Voksne over 18 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
_Pædiatrisk population _
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Serevent
inhalationsspray i den
pædiatriske population ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Kun til inhalation.
Serevent inhalationsspray skal anvendes regelmæssigt. Den fulde
effekt indtræder først
efter inhalation af flere doser. Da der kan være bivirkninger
forbu