Serevent 50 mikrog. i diskos inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

xinafoate

Dosering:

50 mikrog. i diskos

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-03-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEREVENT 50 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS
salmeterol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIG OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Serevent
3.
Sådan skal du tage Serevent
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Serevent inhalationspulver indeholder det aktive stof salmeterol.
Salmeterol tilhører
en gruppe lægemidler, der er langtidsvirkende og udvider bronkierne,
så det bliver
lettere at trække vejret. Det virker normalt efter 10-20 minutter, og
virkningen holder i
mindst 12 timer.
•
Serevent ordineres af din læge, for at du kan undgå problemer med at
trække vejret,
f.eks. på grund af astma. Hvis du tager Serevent hver dag, vil det
hjælpe med at
forebygge astmaanfald, herunder også astmaanfald, der skyldes
anstrengelse, eller
hvis du har anfald om natten.
•
Hvis du tager Serevent hver dag, kan du også forebygge
åndedrætsbesvær, der
skyldes andre lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL).
•
Serevent hjælper mod problemer med din vejrtrækning. Det virker ikke
på pludselige
anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal tage en
hurtigvirkende
anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol.
•
Serevent er ordineret til dig som inhalationspulver i Diskos, der skal
inhaleres direkte

Produktets egenskaber

10. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Serevent, inhalationspulver afdelt i Diskos
0.
D.SP.NR.
8496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Serevent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver afgivet
dosis indeholder ca.
12,5 mg lactose (indeholder mælkeproteiner).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos.
Diskos er en formstøbt inhalator i plastik indeholdende foliestrimmel
med 60 regelmæssigt
placerede blistere, der hver indeholder 50 mikrogram salmeterol som
salmeterolxinafoat og
lactose.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Astma
Serevent er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved
reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig
kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for
behandling.
Serevent er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst
astma.
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Serevent er indiceret til behandling af patienter med KOL.
dk_hum_15968_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og administration
Dosering
Astma
Voksne og unge fra 12 år
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 2 inhalationer (2 x
50 mikrogram
salmeterol) 2 gange daglig.
Børn fra 4 år
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
Børn under 4 år
Serevent anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)
Voksne
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
Pædiatrisk population
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Serevent i den
pædiatriske population
ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med n