Serevent Diskus Multidosen-Pulverinhalator

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-11-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-10-2018

Aktiv bestanddel:

salmeterolum

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

salmeterolum

Lægemiddelform:

Multidosen-Pulverinhalator

Sammensætning:

salmeterolum 50 µg zu salmeteroli xinafoas, lactosum monohydricum, um Staub für dosi.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Bronchospasmolytikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1995-05-19

Indlægsseddel

                                
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Serevent Diskus (Multidosen-Pulverinhalator)
GlaxoSmithKline AG
Was ist Serevent Diskus und wann wird es angewendet?
Serevent Diskus löst die Krämpfe der Bronchialmuskulatur, welche bei
Asthma und anderen
Bronchialerkrankungen auftreten. Durch die Inhalation kommt der
Wirkstoff direkt in den Lungen zur
Wirkung.
Serevent Diskus dient zur Langzeitbehandlung und darf nur auf
Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin hin angewendet werden.
In der Behandlung des Asthma bronchiale sollte Serevent nicht als
alleinige Therapie angewendet,
sondern immer mit einer entzündungshemmenden Grundbehandlung
kombiniert werden (in der Regel
Kortikosteroide zur Inhalation).
Wann darf Serevent Diskus nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Serevent
Diskus (Salmeterol, Laktose,
Milchproteine) darf dieser nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Serevent Diskus Vorsicht geboten?
Serevent Diskus ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalles
geeignet.
Beachten Sie folgendes bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich
auftritt oder sich rasch
verschlimmert: Zögern Sie nicht, sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin
oder das nächste Spital aufzusuchen,
sollten zusätzliche Inhalationen eines kurzwirksamen β2-Stimulators
mit rasch einsetzendem
Wirkungseintritt (z.B. Ventolin) die Atemnot nicht eindeutig bessern.
Bitte verwenden Sie Serevent Diskus erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Sereven
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Serevent®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Salmeterolum (ut Salmeteroli xinafoas).
Hilfsstoffe:
Dosier-Aerosol FCKW-frei: Norfluranum (HFA 134a).
Diskus: Lactosum q.s. ad pulverem (Lactose enthält Milchproteine
[0.1-0.2%]).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dosier-Aerosol FCKW-frei: 120 Dosen zu 25 µg Salmeterol.
Diskus: Multidosen-Pulverinhalator à 60 Einzeldosen zu 50 µg
Salmeterol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene: Langzeitbehandlung von reversibler Bronchialobstruktion
bei Asthma bronchiale (auch
von nächtlichem Asthma und Anstrengungsasthma) sowie bei chronischer
Bronchitis mit und ohne
Lungenemphysem.
Langzeitbehandlung der chronisch obstruktiven Lungenkrankheit (COPD)
mit partieller
Reversibilität der Bronchialobstruktion.
Kinder: Langzeitbehandlung von reversibler Bronchialobstruktion bei
Asthma bronchiale,
einschliesslich Anstrengungsasthma.
In der Behandlung des Asthma bronchiale sollte eine
bronchodilatatorische Dauertherapie mit
langwirksamen β2-Adrenergika immer mit einer entzündungshemmenden
Grundbehandlung
kombiniert werden (in der Regel mit inhalativen Steroiden). Serevent
ersetzt eine Behandlung mit
entzündungshemmenden Arzneimitteln (Kortikosteroiden) nicht. Die
Patienten sollten darüber
informiert werden, die anti-entzündliche Therapie nicht abzubrechen
oder von sich aus zu
reduzieren, auch wenn sie sich mit Serevent besser fühlen.
Dosierung/Anwendung
Serevent ist ausschliesslich zur oralen Inhalation bestimmt.
Dosier-Aerosol FCKW-frei:
Erwachsene: 2-mal täglich 2 Stösse, in schweren Fällen bis zu 2-mal
täglich 4 Stösse.
Kinder von 4 Jahren und älter: 2-mal täglich 2 Stösse.
Kinder unter 4 Jahren: Es liegen noch zu wenig Untersuchungen vor, um
eine Anwendung bei
Kindern unter 4 Jahren empfehlen zu können.
Für das FCKW-freie Dosier-Aerosol wurde eine mindestens gleich grosse
lokale Verfügbarkeit am
Wirkort gegenüber dem früher vermarkteten (FCKW-haltigen)
Dosier-Aerosol nicht gezeigt. Die
Verfügbarkeit ist bei E
                                
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