Seroxat 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-03-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEROXAT 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin (som paroxetinhydrochlorid hemihydrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Seroxat
3.
Sådan skal du tage Seroxat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
SEROXAT ER ET LÆGEMIDDEL TIL BEHANDLING AF VOKSNE MED DEPRESSION
OG/ELLER
ANGSTTILSTANDE.
Seroxat bruges til behandling af følgende angsttilstande:
tvangstanker og/eller
tvangshandlinger, panikangst (panikanfald, herunder angst for åbne
pladser),
socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale
situationer), posttraumatisk
stress syndrom (angst forårsaget af traumatiske oplevelser) og
generaliseret angst (generel
følelse af angst eller nervøsitet).
Seroxat hører til gruppen af lægemidler kaldet SSRI (selektive
serotonin-
genoptagshæmmere). Det er ikke helt klarlagt, hvordan Seroxat og
andre SSRI’er virker, men
det menes at hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen.
Korrekt behandling af
depression eller angsttilstande er vigtig for at hjælpe dig til at
få det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEROXAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose

Produktets egenskaber

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROXAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08451
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroxat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin som
paroxetinhydrochlorid
hemihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, ovale, afrundede tabletter mærket ”20” på den ene side og
delekærv på den anden.
Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis nødvendigt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Moderat til svær depression_
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt
justeres efter 3-4
_dk_hum_13893_spc.doc_
_Side 1 af 18_
ugers behandling og derefter når det er klinisk relevant. For
patienter med utilstrækkeligt
respons på 20 mg, kan dosis øges gradvist med 10 mg ad gangen op til
højst 50 mg,
afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)_
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
ugers behandling med den anbefalede dosis, kan nogle patienter have
nytte af en gradvist
øget dosis op til højst 60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
_Panikangst_
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienten startes på 10 mg/dag og
dosis øges gradvist
med 10 mg ad