Seroxat 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-01-26

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Seroxat
30 mg filmovertrukne tabletter
paroxetin (som paroxetinhydrochlorid hemihydrat)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Seroxat til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seroxat
3. Sådan skal du tage Seroxat
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seroxat er et lægemiddel til behandling af voksne med depression
og/eller angsttilstande
Seroxat bruges til behandling af følgende angst tilstande:
tvangstanker og/eller tvangshandlinger, panikangst (panikanfald,
herunder angst for åbne
pladser), socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at
undgå sociale situationer), posttraumatisk stress syndrom (angst
forårsaget af
traumatiske oplevelser) og generaliseret angst (generel følelse af
angst eller nervøsitet).
Seroxat hører til gruppen af medicin kaldet SSRI (selektive
serotonin-genoptagshæmmere).
Serotonin er et naturligt forekommende signalstof i hjernen. Personer,
der lider af depression og angst, har mindre serotonin end andre. Det
er ikke
helt klarlagt, hvordan Seroxat og andre SSRI’er virker, men det
menes at hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Korrekt
behandling af
depression eller angsttilstande er vigtig for at hjælpe dig til at
få det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEROXAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvend

Produktets egenskaber

3. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROXAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08451
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroxat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder paroxetin 30 mg som
paroxetinhydrochlorid
hemihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova).
30 mg
Blå, ovale, afrundede tabletter mærket ”30” på den ene side og
delekærv på den anden.
De har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er
nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_60410_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Dosering
MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan gå to uger. Som med al antidepressiv medicin
bør dosis checkes
og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter når
det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges gradvist med
10 mg ad gangen op til højst 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
ugers behandling med den anbefalede dosis, kan nogle patienter have
nytte af en gradvist
øget dosis op til højst 60 mg daglig.
Pati