Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
filmovertrukne tabletter
2016-05-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SERTRALIN ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SERTRALIN ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sertralin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Accord 3. Sådan skal du tage Sertralin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sertralin Accord indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, der kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst. SERTRALIN ACCORD KAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF: • Depression og forebyggelse af tilbagefald af depression (hos voksne). • Socialangst (hos voksne) • Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne). • Panikangst (hos voksne). • Tvangshandlinger og -tanker (OCD) (hos voksne, børn og unge i alderen 6-17 år). Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være tristhed, besvær med at sove ordentligt eller at nyde livet, som du tidligere kunne. OCD og paniklidelser er sygdomme forbundet med angst. Den kan have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer). PTSD er en tilstand, der kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer so Læs hele dokumentet
12. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRALIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29557 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertralin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 50 mg sertralin. Hver tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 100 mg sertralin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 50 mg: Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med ’I’ og ’C’ på hver side af delekærven på den ene side og glat på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Tabletlængde er ca. 10,5 mm og bredde er cirka 4,2 mm. 100 mg: Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med ’IJ’ på den ene side og glat på den anden side. Tabletlængde er ca. 13,3 mm og bredde er cirka 5,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: Major depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende major depressive episoder. Panikangst med eller uden agorafobi. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. Socialangst. _55219_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Initialbehandling_ _Depression og OCD_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg 1 gang daglig efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. _Titrering_ _Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk_ _belastningsreaktion (PTSD)_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i inter Læs hele dokumentet