Sertralin "Accord" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2016-05-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SERTRALIN ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller
apoteket. Herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Accord
3.
Sådan skal du tage Sertralin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Accord indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive midler,
der kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin
bruges til at behandle
depression og/eller angst.
SERTRALIN ACCORD KAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
•
Depression og forebyggelse af tilbagefald af depression (hos voksne).
•
Socialangst (hos voksne)
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
•
Panikangst (hos voksne).
•
Tvangshandlinger og -tanker (OCD) (hos voksne, børn og unge i alderen
6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
ordentligt eller at nyde livet, som du tidligere kunne.
OCD og paniklidelser er sygdomme forbundet med angst. Den kan have
symptomer, som f.eks. kan
være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, der kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme symptomer
so

Produktets egenskaber

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29557
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 50 mg
sertralin.
Hver tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende til 100 mg
sertralin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
50 mg:
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med
’I’ og ’C’ på hver
side af delekærven på den ene side og glat på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Tabletlængde er ca. 10,5 mm og bredde er cirka 4,2 mm.
100 mg:
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med
’IJ’ på den ene
side og glat på den anden side.
Tabletlængde er ca. 13,3 mm og bredde er cirka 5,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Major depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende major
depressive episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
_Sertralin Accord, filmovertrukne tabletter 50 mg og 100 mg_
_Side 1 af 23_
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Initialbehandling_
_Depression og OCD_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg 1
gang daglig efter en
uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de
nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner
panikangst.
_Titrering_
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk_
_belastningsreaktion (PTSD)_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn
af en dosisøgning.
Dosisændringer bør for