Sertraline "Orifarm" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-06-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRALINE ORIFARM 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertraline Orifarm
3.
Sådan skal du tage Sertraline Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertraline Orifarm indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive
midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne
medicin bruges til at
behandle depression og/eller angst.
Sertraline Orifarm kan bruges til behandling af:
•
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne)
•
Socialangst (hos voksne)
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne)
•
Panikangst (hos voksne)
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som fx kan være
tristhed, besvær med at sove eller
at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. De kan have
symptomer, som fx kan
være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialang

Produktets egenskaber

8. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALINE "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32483
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertraline "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder sertralinhydrochlorid svarende
til 25 mg sertralin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, filmovertrukne, aflange, bikonvekse tabletter med
delekærv, mærket ’2
og 9’ på hver side af delekærven og ’HS’ på den anden side.
Tabletdimensioner: 8 × 4 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
-
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
_dk_hum_66057_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Initialbehandling _
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralin behandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner panikangst.
_Titrering _
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion (PTSD)_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg, kan have gavn af en
dosisøgning. Dosisændringer
bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i intervaller på mindst
en uge, op til en maksimal
dosis på 200 mg 1 gang dagligt. Dosisændringer bør ikke ske
hyppigere end én gang pr. uge
af hens