Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Actavis Group PTC ehf.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-09-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ _ SIMVASTATIN ACTAVIS 80 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Actavis beachten? 3. Wie ist Simvastatin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Actavis enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin Actavis ist ein Arzneimittel zur Senkung der Spiegel des Gesamtcholesterins, d. h. des „schlechten” LDL-Cholesterins und der sogenannten Triglyceride im Blut. Außerdem bewirkt Simvastatin Actavis eine Zunahme des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin) im Blut. Simvastatin Actavis gehört zu einer Arzneimittelgruppe der sogenannten Statine. Cholesterin ist einer von verschiedenen Fettstoffen im Blut. Das Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden der Arterien ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Ver Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Actavis 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält 525,84 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Simvastatin Actavis 80 mg ist eine dunkelrosafarbene, längliche Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder einer gemischten Dyslipidämie, als Zusatz zu einer Diät, bei ungenügendem Ansprechen auf Diät und nicht-medikamentöse Behandlungsmaßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsabnahme). Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH), als Zusatz zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Behandlungsmaßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder bei ungenügenden Behandlungsergebnissen solcher Maßnahmen. _Kardiovaskuläre Prävention_ Reduktion der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer, kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes mellitus, mit normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, als Zusatz zur Korrektur anderer Risikofaktoren und zu anderen kardioprotektiven Behandlungsmaßnahmen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosisbereich liegt bei 5 - 80 mg Simvastatin proTag, als orale Einzeldosis am Abend. Anpassungen der Dosierung sollten bei Bedarf in Abständen von mindestens 4 Wochen vorgenommen werden, bis zu einer Höchstdosis von 80 mg/Tag, als Einzeldosis am Abend. Eine Dosis von 80 mg wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen empfohlen, wenn das Behandlungsziel unter niedrigeren Dosen nicht erreicht wurde und zu erwarten ist, dass die Vortei Læs hele dokumentet