Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
TEVA Magyarország zrt.
C10AA01
simvastatin
30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2008-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVASTATIN-TEVA 5 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN-TEVA 80 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvastatin-Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvastatin-Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Simvastatin-Teva filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szimvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A vérzsírok közül az összkoleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a trigliceridek szintjének csökkentésére szolgál. A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagukban már nem elegendőek a vér koleszterinszintjének csökkentésére. Ha Önnek szívbetegsége van, vagy magas Önnél a szívbetegség kockázata, a szimvasztatin az étrendi megszorítások kiegészítéseként is alkalmazható a szív- és érrendszert érintő betegségek kockázatának csökkentésére, illetve az ezen betegségek Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Simvastatin-Teva 5 mg filmtabletta Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta Simvastatin-Teva 80 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg: 5 mg szimvasztatin filmtablettánként. 10 mg: 10 mg szimvasztatin filmtablettánként 20 mg: 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. 40 mg: 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. 80 mg: 80 mg szimvasztatin filmtablettánként Segédanyagok: 5 mg: 76,63 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. 10 mg: 71,64 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. 20 mg: 142,86 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. 40 mg: 285,76 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. 80 mg: 571,07 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg: sárgásbarna, domború filmtabletta, egyik oldalán „7152”, a másik oldalán „93” jelzéssel ellátva. 10 mg: halvány rózsaszín, domború filmtabletta, egyik oldalán „7153”, a másik oldalán „93” jelzéssel ellátva. 20 mg: okkersárga, domború filmtabletta, egyik oldalán „7154”, a másik oldalán „93” jelzéssel ellátva. 40 mg: vörös, domború filmtabletta, egyik oldalán „7155”, a másik oldalán „93” jelzéssel ellátva. 80 mg: téglavörös, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „7156” a másik oldalán „93” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _HYPERCHOLESTERINAEMIA_ Az elsődleges hypercholesterinaemia és a kevert dyslipidaemia kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a diéta és egyéb, nem-gyógyszeres gyógymódok (például: testmozgás, testsúlycsökkentés) terápiás hatása nem megfelelő. A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta és más lipidcsökkentő kezelések (például: alacsony sűrűségű lipoprotein [LDL] aferezis) kiegészítéseként, vagy akkor, ha e kezelések hatékonysága nem megfelelő. Læs hele dokumentet