SIMVEP 40 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

szimvasztatin

Tilgængelig fra:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatin

Enheder i pakken:

30x

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10119 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR FORTE 40 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2005-03-24

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVEP 10 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 20 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SimvEP filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SimvEP filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SimvEP filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a SimvEP filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVEP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A SimvEP filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik. A vérzsírok közül az összkoleszterin, a
„rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a
trigliceridek szintjének csökkentésére szolgál.
A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai
aktivitás önmagukban már nem elegendőek a
vér koleszterinszintjének csökkentésére.
A SimvEP diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:

magas vér koleszterinszinttel (elsődleges hiperkoleszterinémiával)
rendelkezik, illetve vér
zsírszintje emelkedett (kevert hiperlipidémia).

magas vér koleszterinszinte

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVEP 10 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 20 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg:
10 mg szimvasztatin filmtablettánként
20 mg:
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg:
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
10 mg: 61,45 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
20 mg: 122,9 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
40 mg: 245,8 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
10 mg, 40 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, enyhén bikonvex,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HYPERCHOLESTERINAEMIA:_
Az elsődleges hypercholesterinaemia és a kevert dyslipidaemia
kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha
a diéta és egyéb, nem gyógyszeres gyógymódok (például:
testmozgás, testsúlycsökkentés) terápiás
hatása nem megfelelő.
A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelésére a
diéta és más lipidcsökkentő
kezelések (például: alacsony denzitású lipoprotein [LDL]
aferezis) kiegészítéseként, illetve abban az
esetben, amikor ezek az eljárások nem javalltak.
_CARDIOVASCULARIS PREVENCIÓ_
Cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt
atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett
koleszterinszint esetén,
adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más
kardioprotektív kezelés mellett. (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A szokásos napi adagja 5-80 mg, naponta egyszer, esténként kell
alkalmazni.
Ha az adagolás módosítása szükséges, akkor az legalább 4 hetes
időintervallumokban történjen, és az
adag ne lépje túl a napi egyszeri, esténként alkalmazott 80 mg-ot.
A napi 80 mg-os dózis csa