Sinemet 12,5/50 12,5+50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dosering:

12,5+50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1990-02-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINEMET® 12,5 MG/50 MG OG SINEMET® 25 MG/100 MG TABLETTER
carbidopa/levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER._ _
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet
3.
Sådan skal du tage Sinemet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Sinemet er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører gruppen
dopaminerge stoffer.
_ _
•
Sinemet øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det
dæmper derved symptomer ved
Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Sinemet indeholder to
stoffer. Dels levodopa, som
erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels carbidopa, som gør,
at du kan nøjes med en mindre
mængde levodopa.
•
Du skal tage Sinemet mod Parkinsons sygdom.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SINEMET
•
hvis du er allergisk over for levodopa og carbidopa eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
•
hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden, som
du ikke med sikkerhed ved er eller var
godartede.
•
hvis du tager isocarboxazid mod depression. Du må først tage Sinemet
2 uger efter,

Produktets egenskaber

26. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINEMET 12,5/50 OG SINEMET 25/100, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinemet 12,5/50
Sinemet 25/100
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbidopa
+
Levodopa
12,5 mg
+
50 mg
25 mg
+
100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Sinemet 12,5/50 er gule, ovale tabletter med delekærv på den ene
side og præget med
”520” på den anden side.
Sinemet 25/100 er gule, ovale tabletter med delekærv på den ene
side, og præget med
”650” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Den optimale daglige dosis af Sinemet skal bestemmes ved omhyggelig
titrering for hver
enkelt patient. Sinemet tabletter indeholder carbidopa og levodopa i
forholdet 1:4 (Sinemet
25/100 og Sinemet 12,5/50).
Sinemet 12,5/50 og Sinemet 25/100 har kun delekærv for at muliggøre
deling af tabletterne,
så de er nemmere at sluge. Tabletterne kan ikke deles i to lige store
doser. Hvis en tablet
deles, skal begge halvdele indtages sv.t. en hel dosis.
_dk_hum_12970_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Informer patienten om, at hvis Sinemet 12,5/50 tabletten går i
stykker, når den tages ud af
blisterpakningen, må den kun indtages, hvis det er muligt at tage
hele dosen. Hvis dette ikke
er muligt, skal stykkerne fra den knækkede tablet kasseres, og en ny
tablet skal tages ud af
blisterpakningen.
Administration af en delvis dosis kan medføre forværring af
symptomerne.
_Generelle overvejelser:_
Dosis bør titreres efter hver enkelt patients behov, og dette kan
kræve justering af både den
enkelte dosis og frekvens af administrationen. Undersøgelser viser,
at perifer dopa
decarboxylase er mættet ved carbidopa på ca. 70 - 100 mg pr. dag.
Patienter, der får mindre
end denne mængde af carbidopa, har større sandsynlighed for at
udvikle kvalme og
opkastning. Behandling med andre antiparkinsonmidler end levodopa
alene kan fortsætte,
mens Sinemet