Sinemet 25+100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPAMONOHYDRAT, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPAMONOHYDRATE, LEVODOPA

Dosering:

25+100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-07-21

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Sinemet
®
25 mg/100 mg tabletter
carbidopa/levodopa
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Sinemet til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet
3. Sådan skal du tage Sinemet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Sinemet er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører gruppen
dopaminerge stoffer.
• Sinemet øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det
dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og
rysten. Sinemet indeholder to stoffer. Dels levodopa, som erstatter
det manglende dopamin i hjernen, dels carbidopa, som gør, at du kan
nøjes
med en mindre mængde levodopa.
• Du skal tage Sinemet mod Parkinsons sygdom.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Sinemet:
• hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Sinemet (angivet i punkt 6).
• hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden,
som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede.
• hvis du tager isocarboxazid mod depression. Du må først tage
Sinemet 2 uger efter, du er stoppet behandlingen mod depression. Tal
med læ

Produktets egenskaber

30. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINEMET, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinemet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbidopa
+
Levodopa
25 mg
+
100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Den optimale daglige dosis af Sinemet skal bestemmes ved omhyggelig
titrering for hver
enkelt patient. Sinemet tabletter indeholder carbidopa og levodopa i
forholdet 1:4.
Land 1:
Sinemet 25/100 mg tabletterne kan ikke deles.
Land 2:
Sinemet 25/100 mg tabletterne er designet til at deles i to halvdele
med et minimalt tryk.
_dk_hum_57853_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Generelle overvejelser:_
Dosis bør titreres efter hver enkelt patients behov, og dette kan
kræve justering af både den
enkelte dosis og frekvens af administrationen. Undersøgelser viser,
at perifer dopa
decarboxylase er mættet ved carbidopa på ca. 70 til 100 mg pr. dag.
Patienter, der får
mindre end denne mængde af carbidopa, har større sandsynlighed for
at udvikle kvalme og
opkastning. Behandling med andre antiparkinsonmidler end levodopa
alene kan fortsætte,
mens Sinemet administreres, selvom dosisjustering af disse midler, kan
blive nødvendig.
_Sædvanlig initial dosering:_
Dosis er bedst initieret med 1 tablet Sinemet 25/100, 3 gange daglig.
Dette dosisinterval giver
75 mg carbidopa dagligt. Dosis kan forøges med 1 tablet hver dag
eller hver anden dag, hvis
nødvendig, indtil en dosis ækvivalent med 8 tabletter af Sinemet
25/100 pr. dag er opnået.
Sinemet kan anvendes for at lette dosistitreringen svarende til den
enkelte patients behov.
Hvis Sinemet er anvendt, kan dosis initieres med 1 tablet 3 eller 4
gange dagligt. Hos mange
af patientern