Sinemet Depot 50+200 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPAMONOHYDRAT, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPAMONOHYDRATE, LEVODOPA

Dosering:

50+200 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1989-05-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINEMET
 DEPOT OG SINEMET
 DEPOT MITE
50 MG/200 MG OG 25 MG/100 MG
DEPOTTABLETTER
CARBIDOPA/LEVODOPA
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE-
HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER._ _
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
•
I denne indlægsseddel er betegnelsen Sinemet Depot anvendt for både
Sinemet Depot og Sine-
met Depot Mite, medmindre andet er nævnt.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet Depot
3.
Sådan skal du tage Sinemet Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Sinemet Depot er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører
gruppen dopaminerge stoffer.
•
Sinemet Depot øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen).
Det dæmper derved symp-
tomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Sinemet Depot
indeholder to stof-
fer. Dels levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels
carbidopa, som gør, at du
kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
•
Du skal tage Sinemet Depot mod Parkinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET DEPOT
TAG IKKE SINEMET DEPOT
•
hvis du er allergisk over for levodopa og carbidopa eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
hvis du ha

Produktets egenskaber

18. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINEMET DEPOT OG SINEMET DEPOT MITE, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
3072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinemet Depot og Sinemet Depot Mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sinemet Depot: Carbidopa 50 mg + levodopa 200 mg.
Sinemet Depot Mite: Carbidopa 25 mg + levodopa 100 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Sinemet Depot er plettet lilla, ovale depottabletter, uden prægning
på den ene side og præget
med ”521” på den anden side.
Sinemet Depot Mite er lyserøde, ovale depottabletter præget med
”601” på den ene side og
uden prægning på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sinemet Depot indeholder carbidopa og levodopa i forholdet 1:4.
Sinemet Depot indeholder
50 mg carbidopa + 200 mg levodopa pr. tablet. Sinemet Depot Mite
indeholder 25 mg
carbidopa + 100 mg levodopa pr. tablet. Den daglige dosis af Sinemet
Depot skal bestemmes
ved en omhyggelig titrering. Patienterne bør monitoreres nøje i
dosisjusteringsperioden, især
med hensyn til fremkomst eller forværring af kvalme eller abnorme
ufrivillige bevægelser,
herunder dyskinesi, chorea og dystoni.
_dk_hum_13324_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Sinemet Depot og Sinemet Depot Mite skal kun administreres som hele
tabletter.
Depottabletterne bør ikke tygges eller knuses, da depoteffekten så
vil gå tabt.
Behandling med andre antiparkinsonmidler, undtagen levodopa alene, kan
fortsættes mens
Sinemet Depot indgives, dog kan dosisjustering af disse midler blive
nødvendig.
Sinemet Depot kan også gives til patienter, der samtidig indtager
vitaminpræparater, der
indeholder pyridoxin (Vitamin B
6
), eftersom carbidopa forhindrer omdannelsen af levodopas
effekt forårsaget af pyrodoxin.
_Initial dosering: _
_Patienter, som ikke tidligere har modtaget levodopa behandling:_
Sinemet Depot Mite er primært ment til brug for patienter i et
tidligt stadie, som ikke tidlig