Sinemet Depot Mite 25+100 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dosering:

25+100 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1993-06-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINEMET® DEPOT MITE 25 MG/100 MG DEPOTTABLETTER
carbidopa/levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER._ _
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet Depot Mite
3.
Sådan skal du tage Sinemet Depot Mite
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Sinemet Depot Mite er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører
gruppen dopaminerge stoffer.
•
Sinemet Depot Mite øger virkningen af dopamin (et signalstof i
hjernen). Det dæmper derved symptomer
ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Sinemet Depot Mite
indeholder to stoffer. Dels
levodopa som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels
carbidopa, som gør, at du kan nøjes med en
mindre mængde levodopa.
•
Du skal tage Sinemet Depot Mite mod Parkinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET DEPOT MITE
TAG IKKE SINEMET DEPOT MITE
•
hvis du er allergisk over for levodopa og carbidopa eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
•
hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden, som
du ikke med sikkerhed ved er eller var
godartede.
•
hvis du tager isocarboxazid mod

Produktets egenskaber

25. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINEMET DEPOT MITE, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
3072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinemet Depot Mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbidopa 25 mg + levodopa 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Sinemet Depot Mite er lyserøde, ovale depottabletter præget med
”601” på den ene side og
uden prægning på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Den daglige dosis af Sinemet Depot Mite skal bestemmes ved en
omhyggelig titrering.
Patienterne bør monitoreres nøje i dosisjusteringsperioden, især
med hensyn til fremkomst
eller forværring af kvalme eller abnorme ufrivillige bevægelser,
herunder dyskinesi, chorea
og dystoni.
Sinemet Depot Mite skal kun administreres som hele tabletter.
Depottabletten bør ikke tygges eller knuses, da depoteffekten så vil
gå tabt.
Behandling med andre antiparkinsonmidler, undtagen levodopa alene, kan
fortsættes mens
Sinemet Depot Mite indgives, dog kan dosisjustering af disse midler
blive nødvendig.
_dk_hum_14211_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Sinemet Depot Mite kan også gives til patienter, der samtidig
indtager vitaminpræparater, der
indeholder pyridoxin (Vitamin B
6
), eftersom carbidopa forhindrer omdannelsen af levodopas
effekt forårsaget af pyrodoxin.
_Initial dosering: _
_Patienter, som ikke tidligere har modtaget levodopa behandling:_
Sinemet Depot Mite er primært ment til brug for patienter i et
tidligt stadie, som ikke tidligere
er behandlet med levodopa.
Initialt er den anbefalede dosis 1 tablet Sinemet Depot Mite 2 gange
dagligt. Til patienter,
som behøver mere levodopa, er en daglig dosis på 1-4 tabletter
Sinemet Depot Mite 2 gange
dagligt generelt veltolereret. Initial dosering bør ikke overskride
600 mg levodopa dagligt
eller gives med mindre end 6 timers intervaller.
_Patienter i behandling med konventionelle kombinationer af _
_levodopa/decarboxylasehæ