Sinemet Plus 25+100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dosering:

25+100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-09-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINEMET
® PLUS 25 MG/100 MG TABLETTER
Carbidopa/levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet Plus
3.
Sådan skal du tage Sinemet Plus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Sinemet Plus er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører
gruppen dopaminerge stoffer.
• Sinemet Plus øger virkningen af dopamin (et signalstof i
hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som
muskelstivhed og rysten. Sinemet Plus indeholder to stoffer. Dels
levodopa, som erstatter det manglende dopamin i hjernen,
dels carbidopa, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde
levodopa.
• Du skal tage Sinemet Plus mod Parkinsons sygdom og Parkinsons
syndrom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET PLUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SINEMET PLUS:
• hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Sinemet Plus (angivet i afsnit 6).
• hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden,
som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede.
• hvis du tager isocarboxazid mod depr

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINEMET PLUS, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinemet Plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbidopa
+
Levodopa
25 mg
+
100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Den optimale daglige dosis af Sinemet Plus skal bestemmes ved
omhyggelig titrering for
hver enkelt patient. Sinemet tabletter indeholder carbidopa og
levodopa i forholdet 1:4
(Sinemet Plus).
Sinemet Plus 25/100 mg tabletter har delekærv og er designet til at
deles i to halvdele med
et minimalt tryk.
_dk_hum_46855_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Generelle overvejelser:_
Dosis bør titreres efter hver enkelt patients behov, og dette kan
kræve justering af både den
enkelte dosis og frekvens af administrationen. Undersøgelser viser,
at perifer dopa
decarboxylase er mættet ved carbidopa på ca. 70 til 100 mg pr. dag.
Patienter, der får
mindre end denne mængde af carbidopa, har større sandsynlighed for
at udvikle kvalme og
opkastning. Behandling med andre antiparkinsonmidler end levodopa
alene kan fortsætte,
mens Sinemet administreres, selvom dosisjustering af disse midler, kan
blive nødvendig.
_Sædvanlig initial dosering:_
Dosis er bedst initieret med 1 tablet Sinemet Plus, 3 gange daglig.
Dette dosisinterval giver 75
mg carbidopa dagligt. Dosis kan forøges med 1 tablet hver dag eller
hver anden dag, hvis
nødvendig, indtil en dosis ækvivalent med 8 tabletter af Sinemet
Plus pr. dag er opnået.
Sinemet Plus kan anvendes for at lette dosistitreringen svarende til
den enkelte patients behov.
Hvis Sinemet Plus er anvendt, kan dosis initieres med 1 tablet 3 eller
4 gange dagligt. Hos
mange af patienterne kan de