SITAGLIPTIN/BENNETT F.C.TAB 25MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Tilgængelig fra:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosering:

25MG/TAB

Lægemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 28,34MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

SITAGLIPTIN

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 55934/27-05-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0462/001/DC; Συσκευασίες: 2803229401010 BT x 28 TABS σε blister (PVC/PE/PVDC/Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SITAGLIPTIN/BENNETT 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
-
Τι είναι το Sitagliptin/Bennett και ποια είναι η
χρήση του
-
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin/Bennett
-
Πώς να πάρετε το Sitagliptin/Bennett
-
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
-
Πώς να φυλάσσετε το Sitagliptin/Bennett
-
Περιεχόμε

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin/Bennett 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
δισκία
2.
.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 25 mg σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Στρογγυλό, ροζ επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο με διάμετρο 6,3mm περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη
τύπου 2, το Sitagliptin/Bennett ενδείκνυται για
τη
βελτίωση του
γλυκαιμικού ελέγχου:
ως μονοθεραπεία:

σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς με δίαιτα και άσκηση μόνον και
για τους οποίους η
μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή μη ανεκτικότητας.
ως διπλή από του στόματος χορηγούμενη
θεραπεία σε συνδυασμό με:

μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση
μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν
επαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο.

μία σουλφονυλουρία όταν η
δίαιτα και η
άσκηση
μαζί με την μέγιστη
ανεκτή
δόση
μιας
σουλφονυλουρίας μόνο δεν παρέχουν
επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και �