Skinoren 20% creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Azelainsyre

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D10AX03

INN (International Name):

azelaic acid

Dosering:

20%

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-10-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SKINOREN® 20 % CREME
azelainsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Skinoren
3. Sådan skal du bruge Skinoren
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Skinoren creme indeholder azelainsyre, som forekommer naturligt i
menneskets krop og som forhindrer vækst af de bakterier, som giver
akne
(bumser). Skinoren normaliserer desuden dannelsen af det øverste
hudlag,
således at hudorme ikke dannes.
Skinoren anvendes til behandling af mild til moderat akne (bumser).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE SKINOREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE SKINOREN
– hvis du er allergisk over for azelainsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Skinoren (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Skinoren.
– Hvis du har astma. Der er i sjældne tilfælde set forværring i
astmasymptomerne hos nogle patienter, der er blevet behandlet med
azelainsyre.
– Skinoren er kun til udvortes brug.
– Cremen må ikke komme i kontakt med dine øjne, mund eller på
slimhinder. Hvis du f

Produktets egenskaber

16. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SKINOREN, CREME (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06704
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Skinoren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram creme indeholder 0,2 gram (20 %) azelainsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg benzoesyre/g creme
125 mg propylenglycol/g creme
Cetostearylalkohol (cetearylalkohol)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Indgivelsesmåde
Kutan anvendelse
Dosering
Skinoren-creme påsmøres det angrebne hudområde to gange dagligt
(morgen og aften) og
gnides forsigtigt ind i huden. Ca. 2,5 cm creme er tilstrækkeligt til
hele ansigtet.
_dk_hum_45489_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Behandlingstiden med Skinoren kan variere fra patient til patient og
afhænger desuden af,
hvor alvorlig hudlidelsen er. For at opnå de bedste resultater, bør
Skinoren-creme anvendes
kontinuerligt i flere måneder. Der er klinisk erfaring med
kontinuerlig påføring i op til ét
år.
Hvis der opstår kraftig hudirritation (se pkt. 4.8) bør mængden af
creme pr. påsmøring
reduceres eller anvendelsen af Skinoren-creme bør reduceres til én
gang om dagen, indtil
irritationen ophører. Hvis det er nødvendigt, kan behandlingen
afbrydes midlertidigt i få
dage.
Pædiatriske patienter
Anvendelse til unge (12-18 år). Det er ikke nødvendigt at justere
dosis, når Skinoren creme
anvendes til behandling af unge mellem 12-18 år.
Sikkerhed og virkning af Skinoren creme er ikke fastslået hos børn
under 12 år.
Geriatriske patienter
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter på 65 år og
derover.
Patienter med nedsat leverfunktion
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestoffer