Skinoren 20% creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Azelainsyre

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

D10AX03

INN (International Name):

azelaic acid

Dosering:

20%

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SKINOREN
® CREME 20%
Azelainsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BRUGER MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere,
du vil vide.
·
Lægen har ordineret Skinoren
®
til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Skinoren
®
3. Sådan skal du bruge Skinoren
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Skinoren
®
forhindrer vækst af bakterier, som giver
akne (bumser). Skinoren
®
gør desuden de øverste
lag af huden normale, så der ikke så let kommer
akne. Du kan bruge Skinoren
®
til at lindre akne.
Lægen kan have givet dig Skinoren
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE SKINOREN
®
BRUG IKKE SKINOREN
®
,
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
azelainsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer
(Angivet i punkt 6).
ADVARLSER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
·
Skinoren
®
er kun til udvortes brug.
·
Du skal undgå, at Skinoren
®
kommer i øjnene,
munden eller på slimhinder, skal du skylle
grundigt med rigelige mængder vand.
·
Hvis øjenirritation bliver ved, skal du kontakte
læge eller skadestue.
·
Vask hænderne efter hver behandling med
Skinoren
®
.
·
Der er i sjældne tilfælde set forværring i
astmasymptomerne hos nogle astmapatienter,
der er blevet behandlet med azelainsyre.
BØRN OG TEENAGERE
Skinoren® bør ikke anvendes til børn under 12 år,
da Skinoren®`s sikkerhed og virkning hos denne
gruppe ikke er blevet f

Produktets egenskaber

25. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SKINOREN, CREME (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
6704
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Skinoren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram creme indeholder 200 mg (20%) azelainsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg benzoesyre/g creme
125 mg propylenglykol/g creme
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesmåde
Kutan anvendelse
Dosering
Skinoren-creme påsmøres det angrebne hudområde to gange dagligt
(morgen og aften) og
gnides forsigtigt ind i huden. Ca. 2,5 cm creme er tilstrækkeligt til
hele ansigtet.
Behandlingstiden med Skinoren kan variere fra patient til patient og
afhænger desuden af,
hvor alvorlig hudlidelsen er. For at opnå de bedste resultater, bør
Skinoren-creme anvendes
kontinuerligt i flere måneder. Der er klinisk erfaring med
kontinuerlig påføring i op til ét
år.
_52746_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hvis der opstår kraftig hudirritation (se pkt. 4.8) bør mængden af
creme pr. påsmøring
reduceres eller anvendelsen af Skinoren-creme bør reduceres til én
gang om dagen, indtil
irritationen ophører. Hvis det er nødvendigt, kan behandlingen
afbrydes midlertidigt i få
dage.
Pædiatriske patienter
Anvendelse til unge (12-18 år). Det er ikke nødvendigt at justere
dosis, når Skinoren creme
anvendes til behandling af unge mellem 12-18 år.
Sikkerhed og virkning af Skinoren creme er ikke fastslået hos børn
under 12 år.
Geriatriske patienter
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter på 65 år og
derover.
Patienter med nedsat leverfunktion
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN