Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMILORIDHYDROCHLORID DIHYDRAT, HYDROCHLORTHIAZID
Hexal A/S
C03EA01
AMILORIDHYDROCHLORIDE DIHYDRATE, HYDROCHLORTHIAZID
50 + 5 mg
tabletter
Markedsført
1985-07-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPARKAL 5 MG/50 MG OG SPARKAL MITE 2,5 MG/25 MG, TABLETTER amiloridhydrochlorid og hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sparkal/Sparkal Mite 3. Sådan skal du tage Sparkal/Sparkal Mite 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sparkal/Sparkal Mite virker vanddrivende. Det nedsætter udskillelsen af kalium i urinen. Du kan bruge Sparkal/Sparkal Mite som vanddrivende middel og til at nedsætte blodtrykket. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPARKAL/SPARKAL MITE TAG IKKE SPARKAL/SPARKAL MITE: • hvis du er allergisk over for amiloridhydrochlorid, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du er overfølsom over for medicin mod sukkersyge (sulfonylurinstoffer) • hvis du har svært nedsat nyrefunktion • hvis du har svært nedsat leverfunktion • hvis du har for meget kalium i blodet • hvis du har nyrelidelse som følge af sukkersyge • hvis du får kaliumtilskud eller indtager kaliumrige fødevare • hvis du får anden behandling som modvirker udskillelsen af kalium i urinen • hv Læs hele dokumentet
14. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SPARKAL OG SPARKAL MITE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6225 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sparkal og Sparkal Mite 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 + 50 mg eller 2,5 mg + 25 mg amiloridhydrochlorid + hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvedestivelse og lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Sparkal: En svag gul, rund, flad tablet med delekærv, kodet EV 7 på den ene side og GEA på den anden. Sparkal Mite: En svag gul, rund, flad tablet med delekærv, kodet EZ 3 på den ene side og GEA på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ødemer og arteriel hypertension, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges ved kaliumtilskud. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Individuel, ofte én tablet Sparkal Mite til to tabletter Sparkal daglig. Ældre: Der bør udvises særlig forsigtighed. _dk_hum_11855_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Nedsat nyrefunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed. Børn og unge under 18 år: Sparkal/Sparkal Mite bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Sparkal/Sparkal Mite er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen (krydsreaktion). Svær nedsat nyrefunktion (alvorlig progressiv nyresygdom, akut nyresvigt eller nyreinsufficiens med oliguri eller anuri, kreatinin-clearance < 30 ml/minut). Alvorlig leversvigt (prækoma forbundet med levercirrose). Hyperkaliæmi (plasmakalium > 5,5 mmol/l). Anden antikaliuretisk behandling (f.eks spironolacton, triamteren), kaliumtilskud eller kaliumrige fødevarer (undtagen i alvorlige og/eller refraktære tilfælde af hypokaliæmi som skal foregå under nøje overvågning). Hypercalcæmi (serumcalcium > 2.6 mmol/l). Samtidig litiumbehandli Læs hele dokumentet