SPASMINE ENFANTS, suppositoire

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

valériane (racine de) (extrait sec de)

Tilgængelig fra:

Laboratoires JOLLY JATEL

INN (International Name):

valerian (root) (dry extract)

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

suppositoire

Sammensætning:

composition pour un suppositoire > valériane (racine de) (extrait sec de) : 100 mg > aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) : 80 mg

Indgivelsesvej:

rectale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Terapeutisk område:

PHYTOTHERAPIE à visée sédative

Produkt oversigt:

341 903-0 ou 34009 341 903 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2007;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1997-01-27

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/1997
Dénomination du médicament
SPASMINE ENFANTS, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMINE
ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SPASMINE ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMINE ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PHYTOTHERAPIE à visée sédative
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la
nervosité des enfants, notamment en cas de troubles du
sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMINE
ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SPASMINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE en cas de:
·
antécédent d'allergie à l'un des constituants,
·
inflammations ou saignements récents du rectum (contre-indication
liée à la voie d'administration).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/1997
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMINE ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (extrait hydroalcoolique sec de racines)
...............................................................................
100 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries)
.................................................................. 80
mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des enfants, notamment en cas de
troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
DURÉE D'ADMINISTRATION:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en
raison du risque d'irritation locale.
Nervosité: 1 suppositoire, 1 à 3 fois par jour.
Dans les troubles du sommeil: 1 suppositoire, le soir au coucher.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
hypersensibilité à l'un des constituants,
·
antécédents récents de rectites ou de rectorragies.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Non renseignée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce
médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament
dans l