SPIROPENT 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

clenbuterol

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

R03CC13

INN (International Name):

clenbuterol

Enheder i pakken:

1x100ml

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-01121 / 03 - V - TT - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1983-01-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPIROPENT 0,005 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
klenbuterol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat
(továbbiakban: Spiropent
belsőleges oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spiropent belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spiropent belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Spiropent belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIROPENT BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spiropent belsőleges oldat hatóanyaga a klenbuterol, ami a
hörgőasztma és más, megszüntethető
légúti szűkülettel járó állapotokban a hörgő falában
található béta-2-receptorokra hat, azok izgatásával
fejti ki hörgőtágító hatását. A készítmény hatása a
bevételt követően 5-20 percen belül jelentkezik, és
14 óráig fennmarad.
Hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó
állapotok (idült obstruktív légúti
betegségek) megelőzésére és hörgőtágító kezelésére
szolgál.
Asztmában és/v

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA
SPIROPENT 0,005 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Spiropent 0,02 mg tabletta_
0,02 mg (20 mikrogramm) klenbuterol-hidroklorid tablettánként.
_Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat _
0,005 mg (5 mikrogramm) klenbuterol-hidroklorid 5 ml belsőleges
oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
_Spiropent 0,02 mg tabletta_
109,98 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
_Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat _
2 gramm szorbit oldat (1,4 g kristályos szorbitnak felel meg) 5 ml
belsőleges oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: kerek, fehér, lapos felületű, metszett élű tabletta,
egyik oldalán felezővonallal, és a
felezővonal alatt és fölött „59C” jelzéssel, másik oldalán
a gyártó cég logójával ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Belsőleges oldat: tiszta, vagy csaknem tiszta, színtelen, kissé
viszkózus, gyümölcs illatú folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Profilaktikus és hörgtágító kezelés asthmában és egyéb
reverzibilis légúti szűkülettel járó esetekben,
pl. krónikus obstruktív bronchitisben. Asthmában és/vagy
szteroidra reagáló krónikus obstruktív
tüdőbetegségben gyulladásgátló kezelés egyidejű alkalmazása
is megfontolandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Spiropent adagját orvosnak kell meghatároznia, minden esetben
egyedileg és még a kezelés
elkezdése előtt.
A készítmény szedésének ideje alatt orvosi ellenőrzés
szükséges (ennek módja lehet pl. a rendszeres
csúcsáramlás (PEF) mérés).
_Javasolt napi adagja felnőtteknek és 12 évesnél idősebb
gyermekeknek_
Hacsak másképp nem rendeli, szokásos teljes napi adagja 0,04 mg,
két (2×0,02 mg-os), 12 óra
időkülönbséggel (reggel és este) bevett, egyenlő részre
elosztva.
Súlyos bronchospasmusban legfeljebb 0,08 mg/nap kezdő dózis
adható; a kezelés előrehaladtával
gyakran 0,02 mg-ra (2×0,010