Sumamigren 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Sumatriptanum

Tilgængelig fra:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

Sumatriptanum

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060600959; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896813; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896820; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060600911; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060600935

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUMAMIGREN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SUMAMIGREN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sumatriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sumamigren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamigren
3.
Jak stosować lek Sumamigren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sumamigren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMAMIGREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sumamigren jest wskazany w doraźnym zwalczaniu napadów migreny.
Sumamigren zawiera sumatryptan jako substancję czynną, która
należy do grupy leków zwanych
tryptanami. Sumatryptan działa przeciwmigrenowo zwężając naczynia
obszaru ukrwienia tętnicy
szyjnej. Rozszerzenie tych naczyń jest prawdopodobnie przyczyną
migreny. Sumatryptan łagodzi ból
głowy i inne objawy związane z migreną, w tym nudności,
nadwrażliwość na światło i dźwięk.
Działanie leku rozpoczyna się po około 30 minutach od chwili
podania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMAMIGREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUMAMIGREN:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
•
nie stosować profilaktycznie - Sumamigren należy przyjąć dopiero
po wystąpieniu objawów
migreny
•
u pacjen

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumamigren, 50 mg, tabletki powlekane
Sumamigren, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sumamigren, 50 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu
_ _
(
_Sumatriptanum_
) w postaci
_ _
70 mg
bursztynianu sumatryptanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (123,5
mg w każdej tabletce
powlekanej), lak czerwieni koszenilowej (E 124).
Sumamigren, 100 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu
_ _
(
_Sumatriptanum_
) w postaci
_ _
140 mg
bursztynianu sumatryptanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (247 mg
w każdej tabletce
powlekanej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sumamigren, 50 mg:
Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy
jasnoróżowej, z linią. Linia na tabletce nie
jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Sumamigren, 100 mg:
Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sumamigren jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg i 100
mg.
Sumatryptanu nie należy stosować profilaktycznie (patrz punkt 4.3).
Sumatryptan jest wskazany do leczenia napadu migreny jako jedyny lek i
nie należy go podawać
jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (włącznie z
metyzergidem) (patrz punkt 4.3).
Lek należy stosować jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny.
Jest on również skuteczny po
zastosowaniu w dowolnym stadium napadu bólu.
2
DOROŚLI
Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych
pacjentów wymagane jest podanie
dawki 100 mg.
W przypadku nie ustąpienia objawów po podaniu jednorazowej dawki
leku, podczas trwania tego
samego napadu migreny, nie należy przyjmować kolejnej dawki
sumatrypatanu, można zastosować
paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub ni