Sumatriptan "Aurobindo" 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-12-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN AUROBINDO
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, De vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Aurobindo
3.
Sådan skal De tage Sumatriptan Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan Aurobindo tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
triptaner, som anvendes til
behandling af migrænehovedpine.
Migrænesymptomer kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet.
Sumatriptan Aurobindo menes at reducere udvidelsen af disse blodkar.
Dette hjælper med til
at fjerne hovedpinen og lindre andre symptomer på et migræneanfald
som for eksempel
kvalme og opkastning samt følsomhed over for lys og lyd.
Sumatriptan Aurobindo virker kun, når et migræneanfald allerede er i
gang. Det vil ikke
forhindre Dem i at få et anfald.
De må ikke tage sumatriptan for at forhindre et migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SUMATRIPTAN AUROBINDO
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sumatriptan Aurobindo (se pkt. 6).
-
hvis du har hjerteproblemer

Produktets egenskaber

1. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”AUROBINDO”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24938
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
50 mg
Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne
tabletter, præget med ‘C’ på
den ene side og ‘33’ på den anden side.
100 mg
Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne
tabletter, præget med ‘C’ på
den ene side og ‘34’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sumatriptan ”Aurobindo” er indiceret til akut behandling af
migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelle anbefalinger vedrørende brug og indgift:
Sumatriptan ”Aurobindo” bør ikke anvendes profylaktisk.
_40603_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Sumatriptan ”Aurobindo” anbefales som monoterapi til akut
behandling af migræne og bør
ikke indgives samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater
(herunder methysergid) (se
pkt. 4.3).
Sumatriptan ”Aurobindo” bør tages så hurtigt som muligt efter
migræneanfaldets start.
Sumatriptan er imidlertid lige så effektivt, hvis det tages på et
senere tidspunkt under
migræneanfaldet.
Følgende anbefalede doseringer af Sumatriptan ”Aurobindo” bør
ikke overskrides.
Voksne:
Den anbefalede dosis til voksne er en enkeltdosis på 50 mg
sumatriptan. Nogle patienter
kan have behov for 100 mg.
Selv om den anbefalede orale dosis sumatriptan er 50 mg, skal det dog
tages i betragtning,
at sværheden af migræneanfald varierer både hos den enkelte patient
og hos patienter
indbyrdes. Doser på 25-100 mg har i kliniske forsøg vist sig at
være mere effektive end
placebo, men 25 mg er statistisk signifikant mindre effektiv end 50 mg
og 100 mg.
Hvis en patient ikke responderer på den første sumatriptandosis,
bør patienten ikke tage
endnu en dosis mod samme anfald