Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUMATRIPTANSUCCINAT
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
tabletter
Markedsført
2008-12-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUMATRIPTAN AUROBINDO sumatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Aurobindo 3. Sådan skal De tage Sumatriptan Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sumatriptan Aurobindo tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes triptaner, som anvendes til behandling af migrænehovedpine. Migrænesymptomer kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Sumatriptan Aurobindo menes at reducere udvidelsen af disse blodkar. Dette hjælper med til at fjerne hovedpinen og lindre andre symptomer på et migræneanfald som for eksempel kvalme og opkastning samt følsomhed over for lys og lyd. Sumatriptan Aurobindo virker kun, når et migræneanfald allerede er i gang. Det vil ikke forhindre Dem i at få et anfald. De må ikke tage sumatriptan for at forhindre et migræneanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN AUROBINDO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SUMATRIPTAN AUROBINDO - hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sumatriptan Aurobindo (se pkt. 6). - hvis du har hjerteproblemer Læs hele dokumentet
8. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Sumatriptan ”Aurobindo”, tabletter 0. D.SP.NR. 24938 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sumatriptan ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 50 mg Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘C’ på den ene side og ‘33’ på den anden side. 100 mg Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘C’ på den ene side og ‘34’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Sumatriptan ”Aurobindo” er indiceret til akut behandling af migræneanfald med eller uden aura. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Generelle anbefalinger vedrørende brug og indgift: Sumatriptan ”Aurobindo” bør ikke anvendes profylaktisk. dk_hum_40602_spc.doc Side 1 af 9 Sumatriptan ”Aurobindo” anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne og bør ikke indgives samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (herunder methysergid) (se pkt. 4.3). Sumatriptan ”Aurobindo” bør tages så hurtigt som muligt efter migræneanfaldets start. Sumatriptan er imidlertid lige så effektivt, hvis det tages på et senere tidspunkt under migræneanfaldet. Følgende anbefalede doseringer af Sumatriptan ”Aurobindo” bør ikke overskrides. Voksne: Den anbefalede dosis til voksne er en enkeltdosis på 50 mg sumatriptan. Nogle patienter kan have behov for 100 mg. Selv om den anbefalede orale dosis sumatriptan er 50 mg, skal det dog tages i betragtning, at sværheden af migræneanfald varierer både hos den enkelte patient og hos patienter indbyrdes. Doser på 25-100 mg har i kliniske forsøg vist sig at være mere effektive end placebo, men 25 mg er statistisk signifikant mindre effektiv end 50 mg og 100 mg. Hvis en patient ikke responderer på den første sumatriptandosis, bør patienten ikke tage endnu en dosis mod samme anfa Læs hele dokumentet