Suprecur 0,15 mg/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUSERELINACETAT

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

L02AE01

INN (International Name):

buserelin

Dosering:

0,15 mg/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-12-29

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUPRECUR
0,15 MG PR. DOSIS, NÆSESPRAY, OPLØSNING
Buserelin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Suprecur til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkning,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af denne indlægsseddel kan altid findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Suprecur
3.
Sådan skal du bruge Suprecur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Suprecur virker ved at hæmme dannelsen af kønshormoner både hos
mænd og kvinder.
Suprecur indgår i behandlingen af barnløshed ved hjælp af
”reagensglas-metoden” (
_in-vitro_
fertilisering, IVF).
Ved IVF-behandling skal udtagning af ægget ske på et bestemt
tidspunkt. Derfor bliver din egen
hormondannelse sat i stå ved hjælp af Suprecur. Du vil få andre
hormoner, som modner ægget på
det rigtige tidspunkt.
Lægen kan have givet dig Suprecur for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
_ _
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE SUPRECUR
BRUG IKKE SUPRECUR:
•
Hvis du er allergisk over for buserelin eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i Suprecur
(angivet i punkt 6). Symptomer på allergisk reaktion er: udslæt,
hævelser eller åndedrætsbesvær,
hævelser af dine læber, ansigt, hals eller tunge.
•
Hvis du er gravid.
Du må ikke få dette lægemiddel, hvis du oplever noget af
ovenstående. Hvis du er i tvivl, så tal med
lægen eller apotekspersonalet før du begynder at brug

Produktets egenskaber

18. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUPRECUR, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
8556
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suprecur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,15 mg buserelin/dosis som buserelinacetat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Som forbehandling til _in vitro_ fertilisering for at hæmme endogen
hormonpåvirkning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som supplerende behandling ved ovulationsinduktion.
Den totale døgndosis - givet intranasalt - til denne indikation er
0,6 mg buserelin -
administreret på 4 doser à 150 mikrogram (1 pust per dosis) fordelt
over døgnets vågne timer.
Administration
Behandlingen bør påbegyndes i den tidlige follikulære fase (dag 1)
eller under forudsætning
af, at muligheden for en tidlig graviditet kan udelukkes - i den
midtluteale fase (dag 21).
Behandlingen med buserelin bør fortsættes, indtil i det mindste
nedregulation er opnået (f.eks.
serum-østradiol < 50 ng/l og serum-progesteron < 1 mikrogram/l).
Dette vil sædvanligvis tage
2-3 uger. Hos nogle patienter kræves der dosering op til 4 x 300
mikrogram for at opnå disse
koncentrationer.
_dk_hum_14176_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Stimulationen med gonadotropin initieres, når nedregulationen er
opnået, samtidig fortsættes
med buserelindoseringen.
Gonadotropin- og buserelinbehandlingen stoppes på et passende stadium
i
follikeludviklingen, og der gives hCG for at inducere ovulationen.
Behandlingskontrol, oozyt-overførsel og fertilisationsteknik udføres
i overensstemmelse med
den for den enkelte klinik gældende praksis. Behørig luteal
støttebehandling med hCG eller
progesteron bør gives.
Der bør maksimalt gennemføres 6 behandlingsserier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt 6.1.

Graviditet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN