Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUSERELINACETAT
Sanofi A/S
L02AE01
buserelin
0,15 mg/dosis
næsespray, opløsning
Markedsført
1994-12-29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUPRECUR 0,15 MG PR. DOSIS, NÆSESPRAY, OPLØSNING Buserelin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Suprecur til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkning, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste version af denne indlægsseddel kan altid findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Suprecur 3. Sådan skal du bruge Suprecur 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ Suprecur virker ved at hæmme dannelsen af kønshormoner både hos mænd og kvinder. Suprecur indgår i behandlingen af barnløshed ved hjælp af ”reagensglas-metoden” ( _in-vitro_ fertilisering, IVF). Ved IVF-behandling skal udtagning af ægget ske på et bestemt tidspunkt. Derfor bliver din egen hormondannelse sat i stå ved hjælp af Suprecur. Du vil få andre hormoner, som modner ægget på det rigtige tidspunkt. Lægen kan have givet dig Suprecur for noget andet. Følg altid lægens anvisning. _ _ _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUPRECUR BRUG IKKE SUPRECUR: • Hvis du er allergisk over for buserelin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Suprecur (angivet i punkt 6). Symptomer på allergisk reaktion er: udslæt, hævelser eller åndedrætsbesvær, hævelser af dine læber, ansigt, hals eller tunge. • Hvis du er gravid. Du må ikke få dette lægemiddel, hvis du oplever noget af ovenstående. Hvis du er i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet før du begynder at brug Perskaitykite visą dokumentą
18. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR SUPRECUR, NÆSESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR 8556 1. LÆGEMIDLETS NAVN Suprecur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,15 mg buserelin/dosis som buserelinacetat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning. Klar, farveløs til svagt gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Som forbehandling til _in vitro_ fertilisering for at hæmme endogen hormonpåvirkning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Som supplerende behandling ved ovulationsinduktion. Den totale døgndosis - givet intranasalt - til denne indikation er 0,6 mg buserelin - administreret på 4 doser à 150 mikrogram (1 pust per dosis) fordelt over døgnets vågne timer. Administration Behandlingen bør påbegyndes i den tidlige follikulære fase (dag 1) eller under forudsætning af, at muligheden for en tidlig graviditet kan udelukkes - i den midtluteale fase (dag 21). Behandlingen med buserelin bør fortsættes, indtil i det mindste nedregulation er opnået (f.eks. serum-østradiol < 50 ng/l og serum-progesteron < 1 mikrogram/l). Dette vil sædvanligvis tage 2-3 uger. Hos nogle patienter kræves der dosering op til 4 x 300 mikrogram for at opnå disse koncentrationer. _dk_hum_14176_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Stimulationen med gonadotropin initieres, når nedregulationen er opnået, samtidig fortsættes med buserelindoseringen. Gonadotropin- og buserelinbehandlingen stoppes på et passende stadium i follikeludviklingen, og der gives hCG for at inducere ovulationen. Behandlingskontrol, oozyt-overførsel og fertilisationsteknik udføres i overensstemmelse med den for den enkelte klinik gældende praksis. Behørig luteal støttebehandling med hCG eller progesteron bør gives. Der bør maksimalt gennemføres 6 behandlingsserier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1. Graviditet. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Perskaitykite visą dokumentą