Symbicort Forte Turbuhaler 9+320 mikrog./dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosering:

9+320 mikrog./dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-06-09

Indlægsseddel

LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Forte
Turbuhaler
3. Sådan skal du bruge Symbicort Forte Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Forte Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til
behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12-17 år. Den bruges
også til behandling
af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til voksne fra
18 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler:
budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
• Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger
den betændelseslignende
tilstand, som er i lungerne.
• Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som
kaldes ”langtidsvirkende beta2-adrenoceptoragonister” eller
”bronkodilatatorer”. Det
virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af.
Derved får du lettere ved at trække vejret.
ASTMA
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort Forte
Turbuhaler og en separat inhalator med anfaldsmedicin.
• Brug Symbicort Forte Turbuhaler hver dag. Dette forebygger
astmasymptomer.
• Brug din inhalator med anfaldsmedicin, når du får
astmasymptomer, for at gøre det lettere at trække vejret igen.
Brug ikke Symbicort Forte Turbuhaler til lindring af astmasympto

Produktets egenskaber

’
22. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT FORTE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Forte Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder:
Budesonid 320
mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 4
00 mikrogr
am budesonid pr. inhalation og 12
mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 491 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne og unge i alderen
12-17 år til behandling
af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid
og langtidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonist
) er hensigtsmæssig:

hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonister
ved behov,
eller

hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist.
_dk_hum_45450_spc.doc_
_Side 1 af 14_
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
ældre til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
vedligeholdelsesdosis. H