Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
4,5+ 80 mikrog/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2004-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SYMBICORT ® MITE TURBOHALER 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Symbicort Mite Turbohaler til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Mite Turbohaler 3. Sådan skal du bruge Symbicort Mite Turbohaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Symbicort Mite Turbohaler er en inhalator, der anvendes til behandling af astma hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta2- adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Dette lægemiddel er ikke beregnet til personer med svær astma. Den kan bruges på to måder til behandling af astma: A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: SYMBICORT MITE TURBOHALER OG EN SEPARAT INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN. • De bruger Symbicort Mite Læs hele dokumentet
31. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Symbicort Mite Turbohaler, inhalationspulver (Orifarm) 0. D.sp.nr. 20540 1. LÆGEMIDLETS NAVN Symbicort Mite Turbohaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de aktive indholdsstoffer: Budesonid 80 mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 4,5 mikrogram/dosis. Hver afmålt dosis indeholder 100 mikrogram budesonid pr. inhalation og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 810 mikrogram pr. afgivet dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm) Hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symbicort Mite Turbohaler er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Symbicort er indiceret til behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig: hos patienter, der ikke er velkontrolleret på inhalationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister ved behov, eller hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister. dk_hum_34574_spc.doc Side 1 af 15 Bemærk: Symbicort Mite Turbohaler (80 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis) er ikke hensigtsmæssig hos patienter med svær astma. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Administrationsvej: Til inhalation. Dosering: Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af komponenterne i Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination som er forskellig fra den i kombinationsinhalatoren bør der ordineres β 2 -adrenoceptoragonisterog/eller inhalationskortikosteroid i separate inhala Læs hele dokumentet