Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapinum
SymPhar Sp. z o.o.
N05AH04
Quetiapinum
400 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
10 tabl., 5909990925735, Rp; 50 tabl., 5909990925742, Rp; 60 tabl., 5909990925759, Rp; 100 tabl., 5909990925766, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMQUEL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU SYMQUEL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU SYMQUEL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU SYMQUEL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Quetiapinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Symquel XR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symquel XR 3. Jak stosować lek Symquel XR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symquel XR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMQUEL XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Symquel XR zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Symquel XR może być stosowany do leczenia wielu chorób, takich jak: schizofrenia: kiedy pacjent słyszy lub odczuwa nieistniejące głosy i rzeczy, wierzy w rzeczy, które nie są prawdziwe lub jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, napięcia lub depresji; mania: kiedy pacjent może być bardzo pobudzony, podniecony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny albo ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, przy tym bywa agresywny lub przejawia zachowania destrukcyjne; choroba afektywna dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne w przebiegu dużej depresji: kied Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYMQUEL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU SYMQUEL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU SYMQUEL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU SYMQUEL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SYMQUEL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Jedna tabletka zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 32,6 mg laktozy. SYMQUEL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Jedna tabletka zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 28,4 mg laktozy. SYMQUEL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Jedna tabletka zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 42,6 mg laktozy. SYMQUEL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Jedna tabletka zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 56,8 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. SYMQUEL XR, 50 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Tabletki o przedłużonym uwalnianiu barwy jasnoróżowej do różowej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z nadrukiem „305” wykonanym czarnym tuszem. SYMQUEL XR, 200 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Tabletki o przedłużonym uwalnianiu barwy żółtej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z nadrukiem „243” wykonanym czarnym tuszem. SYMQUEL XR, 300 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Tabletki o przedłużonym uwalnianiu barwy jasnożółtej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z nadrukiem „244” wykonanym czarnym tuszem. SYMQUEL XR, 400 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Tabletki o przedłużonym uwalnianiu barwy białej do prawie białej, w kształci Læs hele dokumentet