Tafil Retard 1 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALPRAZOLAM

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-06-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAFIL
® RETARD
0,5 MG, 1 MG OG 2 MG DEPOTTABLETTER
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tafil Retard til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Tafil Retard
3.
Sådan skal du tage Tafil Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tafil Retard indeholder det aktive stof alprazolam og tilhører
gruppen af lægemidler, der kaldes
benzodiazepiner. Det virker angstdæmpende.
Tafil Retard
bruges til at behandle angstsymptomer hos voksne. Tafil Retard er kun
egnet, hvis
angstsymptomerne er alvorlige, invaliderende eller medfører stor
psykisk belastning hos personen.
Dette lægemiddel må kun anvendes i korte perioder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAFIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TAFIL RETARD HVIS DU:
•
er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer
angivet i punkt 6
•
lider af alvorlig muskeltræthed (myastenia gravis)
•
har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø)
•
har svært nedsat leverfunktion
•
har akut vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Tafil

Produktets egenskaber

1. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAFIL RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
6091
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tafil Retard.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alprazolam 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg.
Hjælpestof:
221,7 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
0,5 mg depottabletten er rund, blå og konveks.
Mærket ”P & U 57” på den ene side.
1 mg depottabletten er rund, hvid og konveks.
Mærket ”P & U 59”på den ene side.
2 mg depottabletten er blå og pentagonal.
Mærket ”P & U 66” på den ene side.
3 mg depottabletten er hvid og trekantet.
Mærket ” P & U 68” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forbigående angst- og urotilstande. Ikke-psykotiske tilstande præget
af angst, uro og
depression. Panikangst med eller uden fobisk betinget
undvigelsesadfærd, supplerende til
psykiatrisk terapi.
_15826_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING
OG ADMINISTRATION
VOKSNE:
Forbigående angst- og urotilstande. Ikke psykotiske tilstande præget
af angst, uro og
depression:
Initialt 1 mg dagligt fordelt på 1-2 doser. Dosisområde 0,5-4,5 mg
dagligt fordelt på 1-2
doser.
Panikangst med eller uden fobisk betinget undvigelsesadfærd, additiv
beroligende medicin
ved psykotiske tilstande:
Initialt 0,5-1 mg ved sengetid eller 0,5 mg 2 gange dagligt. Dosis
bør justeres efter patientens
behov med maksimal dosisøgning på 1 mg/dag hver 3. – 4. dag.
Vedligeholdelsesdosis er
sædvanligvis 3-8 mg dagligt fordelt på 1-2 doser.
BEHANDLINGSVARIGHED:
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger i alt, inklusive
nedtrapningsperioden.
Behandling i længere perioder bør kun foretages efter en revurdering
af tilstanden. Det kan
være hensigtsmæssigt, ved behandlingens start, at informere
patienten om, at behandling vil
være af begrænset varighed, og hvordan dosis nedsættes gradvist.
Kroniske alkoholikere samt patienter, som ikke tidligere har taget
psykofarmaka, har generelt
behov for lavere doser end patienter, som har været