Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMOXIFEN
Mylan AB
L02BA01
tamoxifen
10 mg
tabletter
Markedsført
1986-03-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAMOXIFEN MYLAN 10 MG OG 20 MG TABLETTER Tamoxifencitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Tamoxifen Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tamoxifen Mylan 3. Sådan skal du tage Tamoxifen Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nogle kræftsvulster er afhængige af hormonet østrogen for at vokse. Tamoxifen er et såkaldt anti- østrogen, som hæmmer virkningen af den østrogen, der forekommer naturligt i kroppen. Tamoxifen Mylan anvendes til behandling af brystkræft. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMOXIFEN MYLAN TAG IKKE TAMOXIFEN MYLAN hvis du er allergisk over for tamoxifencitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tamoxifen Mylan (angivet i afsnit 6). hvis du er gravid eller hvis du ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Tamoxifen Mylan - Hvis du tidligere har haft arveligt angioødem, da Tamoxifen Mylan kan forårsage eller forværre symptomer på arveligt angioødem. Hvis du oplever symptomer såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals og har svært ved at synke eller trække vejret, skal du str Læs hele dokumentet
16. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMOXIFEN "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 06472 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamoxifen "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder tamoxifencitrat svarende til 10 mg eller 20 mg tamoxifen. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Tamoxifen tabletter 10 mg indeholder 1,45 mikrog mannitol (E 421) pr tablet Tamoxifen tabletter 20 mg indeholder 2,9 mikrog mannitol (E 421) pr tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Palliativ og adjuverende behandling af østrogenreceptor-positiv cancer mammae. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne og ældre:_ 20-40 mg én gang daglig. Dosis kan eventuelt fordeles på 2 doser. I enkelte tilfælde kan forhøjelse af dosis være nødvendig. Ved behandling i tidlig sygdomsfase anbefales en behandlingsvarighed på minimum 5 år. Der foreligger ingen tilgængelige oplysninger om den optimale behandlingsvarighed. _Pædiatrisk population:_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da sikkerhed og effekt ikke er helt klarlagt (se pkt. 5.1 og 5.2). _dk_hum_12558_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for tamoxifen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Graviditet og amning (se pkt. 4.6). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Svære kutane bivirkninger (SCAR'er), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller letale, er rapporteret i forbindelse med behandling med tamoxifen. På tidspunktet for ordination bør patienterne informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner. Hvis der viser sig tegn og symptomer, der tyder på disse reaktioner, skal tamoxifen straks seponeres og en alternativ behandling overvejes (alt efter hvad der er relevant). Hvis patienten har udviklet en alvorlig reaktion såsom SJS eller TEN ved brug af tamoxifen, må behandling med ta- moxifen ikke Læs hele dokumentet