Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziege, Hunde, Katzen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Tilgængelig fra:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionssuspension

Sammensætning:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; subkutane Anwendung (Hund) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Ziege) - -; subkutane Anwendung (Ziege) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutan

Terapeutisk gruppe:

Katze; Schaf; Pferd; Rind; Ziege; Hund

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2020-10-27

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TANEVEN 300 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE,
ZIEGEN, HUNDE, KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist: WDT-
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Mitvertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Taneven
300
mg/ml
Injektionssuspension
für
Pferde,
Rinder,
Schafe,
Ziegen,
Hunde,
Katzen
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF :
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
(entspricht 170 mg Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
300 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2.84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0.32 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O (E 539)
1,00 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden:
-
Infektionen des Respirationstraktes
-
Infektionen des Harn- und Geschlechtsapparates
-
Infektionen der Haut und der Klauen
-
Infektionen der Gelenke
-
Septikämien
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden:
-
bei bekannter Resistenz gegen Penicillin oder Cephalosporin
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen, Procain oder
einem der sonstigen Bestandteile
-
bei bekannten schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie
-
bei bekannten Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Benzylpenicillin-Procain kann allergische Reaktionen auf Penicillin
hervorrufen (von allergischen
Hautreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock).
Einige Pferde können nach der Anwendung mit Benzylpenicillin mit
Anzeichen von Angst,
Koordinationsverlust und Muskel

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe,
Ziegen, Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300 mg
(entspricht 170 mg Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2.84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0.32 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O (E 539)
1.00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiß bis leicht beige homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden:
-
Infektionen des Respirationstraktes
-
Infektionen des Harn– und Geschlechtsapparates
-
Infektionen der Haut und der Klauen
-
Infektionen der Gelenke
-
Septikämien
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden:
-
bei bekannter Resistenz gegen Penicillin oder Cephalosporin
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen, Procain oder einem
der sonstigen Bestandteile.
-
bei bekannten schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie
-
bei bekannten Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu
berücksichtigen, dass durch die
schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare
Procainspiegel in Urin und Blut entstehen
können.
Es liegt eine vollständige Kreuzresistenz zwischen
Benzylpenicillin-Procai