Targin 30+15 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mundipharma A/S

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Dosering:

30+15 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-06-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TARGIN 15 MG/7,5 MG DEPOTTABLETTER
TARGIN 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Targin til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Targin
3.
Sådan skal du tage Targin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Targin er en depottablet. Det betyder, at de aktive stoffer frigøres
over en længere periode. Virkningen
varer i 12 timer.
Din læge har ordineret Targin til dig til behandling af stærke
smerter, som kun kan kontrolleres
tilstrækkeligt med smertestillende medicin af opioidtypen.
Naloxonhydrochlorid er tilsat for at
modvirke forstoppelse.
Disse tabletter må kun indtages af voksne.
Sådan virker disse tabletter
Disse tabletter indeholder oxycodonhydrochlorid og naloxonhydrochlorid
som aktive indholdsstoffer.
Oxycodonhydrochlorid er det stof, der virker smertestillende. Det er
stærkt smertestillende medicin fra
gruppen af opioider (morfin og morfinlignende stoffer). Det andet
aktive stof er naloxonhydrochlorid,
som modvirker forstoppelse. Mave-tarm-problemer (f.eks. forstoppelse)
er en almindelig bivirkning
ved brug af opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TARGIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGIN, DEPOTTABLETTER 2,5 MG/1,25 MG, 15 MG/7,5 MG OG 30 MG/15 MG
0.
D.SP.NR.
26015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Hver depottablet indeholder 2,5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
2,25 mg oxycodon
og 1,25 mg naloxonhydrochlorid som 1,37 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til
1,13 mg naloxon.
Targin 15 mg/7,5 mg
Hver depottablet indeholder 15 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
13,5 mg oxycodon
og 7,5 mg naloxonhydrochlorid som 8,24 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til
6,75 mg naloxon.
Targin 30 mg/15 mg
Hver depottablet indeholder 30 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 27
mg oxycodon og
15 mg naloxonhydrochlorid som 16,48 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 13,5
mg naloxon.
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 34,1
mg laktose, vandfri.
Targin 15 mg/7,5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 53,0
mg laktose, vandfri.
Targin 30 mg/15 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 36,5
mg laktose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_51504_spc.docx_
_Side 1 af 18_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Lysegule, runde filmovertrukne tabletter, 5 mm i størrelse.
Targin 15 mg/7,5 mg
Grå, aflange filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm
præget med OXN på den
ene side og 15 på den anden side.
Targin 30 mg/15 mg
Brune, aflange filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm
præget OXN på den ene
side og 30 på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet
oxycodons
virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres.
Targin er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral an