Taxotere 20 mg soluzione per infusione

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

docetaxelum

Tilgængelig fra:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-kode:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxelum

Lægemiddelform:

soluzione per infusione

Sammensætning:

docetaxelum 20 mg ut docetaxelum trihydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 395 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Citostatici

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1996-12-13

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Inhaltsverzeichnis
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Taxotere®, concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Taxotere®, concentrato per soluzione per infusione
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Docetaxelum ut docetaxelum trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Polisorbato 80, etanolo anidro (395 mg/ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcini con tappo perforabile contenenti concentrato per soluzione
per infusione da 20 mg/1 ml e
80 mg/4 ml.
Sostanze ausiliarie: 54% (p/v) polisorbato 80 e 39,5% (p/v) etanolo
(assoluto) corrispondente a 50% (v/v)
polisorbato 80 e 50% (v/v) etanolo (assoluto).
Flaconcino da 20 mg/1 ml: ogni flaconcino contiene 395 mg di etanolo
anidro.
Flaconcino da 80 mg/4 ml: ogni flaconcino contiene 1,58 g di etanolo
anidro.
Il concentrato per soluzione per infusione è di colore da giallo
chiaro a giallo-bruno.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Taxotere è indicato:
Cancro della mammella:
·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nella terapia
coadiuvante del cancro della mammella
con coinvolgimento linfonodale.
·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e
ciclofosfamide (AC→TH) o
docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per la
terapia coadiuvante di pazienti
con cancro della mammella operabile con iperespressio