Tebonin konzent 240 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Tilgængelig fra:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (International Name):

Set ginkgo dry extract

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 240 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :02293816 EAN : 4053888818188 Darreichung : Filmtabletten Menge : 80 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2007-05-19

Indlægsseddel

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Tebonin
®
konzent
®
240 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG?
TEBONIN
® KONZENT
® 240 MG
240 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG WIRD ANGEWENDET
als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung
(Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität bei
leichter Demenz.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG BEACHTEN?
2.1
TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginkgo biloba oder
einem der sonstigen Be-
standteile sind,
-
in der Schwangerschaft.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON TEBONIN
®
KONZENT
®
240 MG IST ERFORDERLICH.
WAS IST BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN ZU BER

Produktets egenskaber

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBONIN
® KONZENT
® 240 MG
240 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 240 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 52,8-64,8 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
6,72-8,16 mg Ginkgolide A, B und C, 6,24-7,68 mg Bilobalid, und
enthält unter 1,2 µg
Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Verbesserung
einer
altersbedingten
kognitiven
Beeinträchtigung
und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 240
mg Ginkgo-
Extrakt pro Tag).
Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtabletten werden
unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
eingenommen. Die Ein-
nahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die
Behandlung
soll
mindestens
8
Wochen
betragen.
Wenn
nach
3
Monaten
keine
Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist
vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung
gerechtfertigt ist.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.
– 2 –
_ANWENDUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIEREN- / LEBERFUNKTION _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten (siehe Abschnitt 5.2).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels, Schwangerschaft.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
krankhaft
erhöhter
Blutungsneigung
(hämorrhagische
Diathese)
sowie
bei
gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien und
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