Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0216905 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216906 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190086 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190087 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190088 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190091 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190089 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190090 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-04-17
Stránka 1 celkem 8 Sp. zn. sukls339347/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS užívat 3. Jak se Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID EGIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév, a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiazidová diure Læs hele dokumentet
1/20 Sp. zn. sukls339347/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg jsou bílé nebo téměř bílé, bikonvexní tablety tobolkovitého tvaru o rozměrech 9,0x17,0 mm, s označením „TH 12,5“ na obou stranách. Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/25 mg jsou bílé nebo téměř bílé, bikonvexní tablety oválného tvaru o rozměrech 9,0x17,0 mm, s označením „TH“ na jedné straně a „25“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixn Læs hele dokumentet