Terbinafin "Bluefish" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2008-06-13

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN BLUEFISH 250 MG TABLETTER
Terbinafin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Bluefish
3.
Sådan skal du tage Terbinafin Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin Bluefish tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
svampemidler, og det bruges til at
behandle svampeinfektion i hud og negle. Når det indtages gennem
munden, kommer det frem til
infektionsstedet i koncentrationer, der er stærke nok til at dræbe
svampen og stoppe den fra at vokse.
Terbinafin Bluefish bruges til behandling af svampeinfektioner på
fingernegle og tånegle. Terbinafin
Bluefish bruges også til at behandle tinea-infektioner (ringorm) i
skridtet og andre områder af huden og
fødderne (fodsvamp).
Terbinafin tabletter virker ikke mod
_Pityriasis versicolor_
(en hudsygdom, som er forårsaget af
gærsvampen
_Malassezia ovale_
).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN BLUEFISH
TAG IKKE TERBINAFIN BLUEFISH:
•
hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Terbinafin Bluefish
(angivet i punkt 6)
•
hvis du har alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET ELLER SUNDHEDSPERSONALET,

Produktets egenskaber

14. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN ”BLUEFISH”
0.
D.SP.NR.
24803
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin (som terbinafinhydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Terbinafin ”Bluefish” 250 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse
tabletter med TF på
den ene side og en delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af terbinafinfølsomme svampeinfektioner i huden såsom
_Tinea corporis, Tinea _
_cruris, Tinea pedis_ (forårsaget af dermatofyter, se pkt. 5.1), når
oral behandling er nødvendig
på grund af stedet, sværhedsgraden eller udbredelsen af infektionen.
1.
Behandling af onychomycosis forårsaget af dermatofyter.
Bemærk: Oralt administreret terbinafin tabletter har ingen virkning
mod _Pityriasis _
_versicolor_.
De officielle lokale retningslinjer bør følges. Det gælder f.eks.
nationale anbefalinger
vedrørende korrekt anvendelse og ordination af antimikrobielle
lægemidler
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingsvarigheden afhænger af indikation og sværhedsgrad af
infektionen.
_dk_hum_40255_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Yderligere information om specielle populationer
Administration
Oral anvendelse.
_Voksne_
250 mg dagligt.
_Hudinfektioner_
Anbefalet behandlingsvarighed for behandling af _Tinea pedis_, _Tinea
corporis_ og _Tinea _
_cruris_ er 2-4 uger.
For _Tinea pedis _(interdigital, plantar/moccasin-type): anbefalet
behandlingsperiode kan
være op til 6 uger.
Der kan gå flere uger efter afsluttet behandling, før symptomerne
på svampeinfektionen er
helt forsvundet.
_Onychomycosis_
Hos de fleste patienter er varigheden af vellykket behandling 6-12
uger._ _
Onychomycosis i fingerneglene: I de fleste tilfælde er 6 ugers
behandling tilstrækkeligt ved
infektion i fingerneglene._ _
Onychomycosis i tåneglene: I de fleste tilfælde er 12 ugers
b