Testavan 20 mg/g transdermal gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TESTOSTERON

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03BA03

INN (International Name):

testosterone

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

transdermal gel

Autorisation dato:

2024-12-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMAL GEL
testosteron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Testavan
3. Sådan skal du bruge Testavan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD TESTAVAN ER
Testavan er en klar gel, der indeholder testosteron, som er et
mandligt hormon produceret naturligt i din krop.
Testavan bruges til at erstatte testosteron hos voksne mænd, når du
ikke producerer nok naturligt testosteron - dette kaldes ”hypo-
gonadisme”. Lægemidlet hjælper med at hæve dit testosteron til
normale niveauer.
HVAD TESTOSTERON GØR
Testosteron produceres naturligt i din krop i dine testikler.
– Det hjælper med at producere sædceller og udvikle og
vedligeholde mandlige karakterer såsom en dyb stemme og kropshår.
– Det er nødvendigt for normal seksuel funktion og kønsdrift.
– Det hjælper også med at opretholde muskelmasse og styrke.
HVAD TESTAVAN BRUGES TIL
Testavan anvendes til mænd til substitutionsbehandling med
testosteron for forskellige helbredsproblemer forårsaget af manglende
testosteron (mandlig hypogonadisme). Dette bør bekræftes ved to
separate blodtestosteronmålinger og omfatter også kliniske tegn og
symptomer som:
– impotens
– barnløshed
– lav kønsdrift
– tr�

Produktets egenskaber

24. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TESTAVAN, TRANSDERMAL GEL (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30650
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Testavan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram gel indeholder 20 mg testosteron.
Et pumpetryk leverer 1,15 g (1,25 ml) gel svarende til 23 mg
testosteron.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Et gram gel indeholder 0,2 g propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Transdermal gel (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Substitutionsbehandling med testosteron ved mandlig hypogonadisme,
hvor
testosteronmangel er bekræftet af kliniske symptomer og ved
laboratorieanalyser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne mænd
Den anbefalede startdosis for Testavan er 23 mg testosteron (et
pumpetryk), der påføres en
gang daglig. For at sikre korrekt dosering, skal serumtestosteron
niveau måles
regelmæssigt og dosis titreres for at vedligeholde eugonadal
serumtestosteron niveau (se
pkt. 4.4.).
Koncentrationen af serumtestosteron måles cirka 14 dage og 35 dage
efter iværksættelse af
behandlingen eller efter dosis justering. Blodprøven til måling af
niveauet af
serumtestosteron skal indsamles 2-4 timer efter påføring af
Testavan. Hvis koncentrationen
af serumtestosteron er under 17,3 nmol/l (500 ng/dl), kan den daglige
Testavan dosis øges
_dk_hum_70110_spc.doc_
_Side 1 af 12_
med 1 pumpetryk. Hvis koncentrationen af serumtestosteron er over 36,4
nmol/l (1050
ng/dl), kan den daglige Testavan dosis reduceres med 1 pumpetryk.
Dosistitrering skal baseres på både serumtestosteron niveau og
forekomst af kliniske tegn
og symptomer på testosteronmangel.
Ældre mænd
Samme dosis som voksne. Men der bør tages hensyn til, at de
fysiologiske niveauer af
serumtestosteron falder i takt med alderen (se pkt. 4.4).
Maximal anbefalet dosis
Max anbefalet dosis er 69 mg testosteron per dag, hvilket svarer til 3
pumpetryk.
Nyre- og leverinsufficiens
Der er ikke gennemført formelle undersøgelser af anvendelse af
produktet til