Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THEOPHYLLIN
Gebro Pharma GmbH
R03DA04
THEOPHYLLINE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Theophyllin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-04-06
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THEOSPIREX RETARD 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Theophyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Theospirex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Theospirex beachten? 3. Wie ist Theospirex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Theospirex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST THEOSPIREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Theophyllin, der Wirkstoff von Theospirex retard 150 mg Filmtabletten, bewirkt eine Erweiterung der Atemwege und unterstützt somit die Atmung. Der Weg der Atemluft in die Lunge wird erleichtert. Theospirex wird zur Behandlung und Vorbeugung von chronischer Atemnot eingenommen, z.B. bei Bronchialasthma und anderen chronisch verengenden Atemwegserkrankungen. Theospirex retard 150 mg Filmtabletten setzen den Wirkstoff verzögert im Magen-Darm-Trakt frei. Theospirex retard ist aufgrund der verzögerten Theophyllin-Freisetzung NICHT zur Behandlung eines plötzlich auftretenden Anfalls von Atemnot geeignet, sondern ist ein Arzneimittel für die Dauerbehandlung. Theospirex retard 150 mg Filmtabletten werden angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen. Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Asthma nicht als M Læs hele dokumentet
1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Theospirex retard 300 mg-Filmtabletten Theospirex retard 150 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 300 mg Theophyllin. 1 Filmtablette enthält 150 mg Theophyllin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette 150 mg – Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe 300 mg – Filmtabletten: Blaue, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Theospirex retard Filmtabletten werden angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen zur: Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Theospirex retard 150/300 mg- Filmtabletten sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder dem Auftreten der akuten Bronchospastik bestimmt. Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Asthma bronchiale nicht als Mittel der ersten Wahl herangezogen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: 2/11 _KINDER AB 6 JAHREN, JUGENDLICHE UND ERWACHSENE_ Aufgrund individueller und altersabhängiger Schwankungen des Theophyllin-Metabolismus ist stets eine individuelle Dosiseinstellung erforderlich, abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit. Die Dosierung sollte anhand der Theophyllinserumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich 8 - 12 µg/ml, 20 µg/ml sollen nicht überschritten werden). Kontrollen des Theophyllinserumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Ohne einer Besti Læs hele dokumentet