Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Toltrazuril
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
oral suspension
Svin
2013-05-09
21. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLTRAMAX, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 28125 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Toltramax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1ml indeholder: _Aktivt stof:_ Toltrazuril 50 mg. _Hjælpestoffer:_ Natriumbenzoat (E211) 2,0 mg. Natriumpropionat (E281) 2,0 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Hvid eller næsten hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (Pattegrise, 3 til 5 dage gamle). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose hos nyfødte pattegrise (3 til 5 dage gamle) i besætninger med diagnosticeret coccidiose forårsaget af _Isospora suis_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_49844_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Som ved alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozomidler fra den samme gruppe medføre udvikling af resistens. Det anbefales at behandle alle dyr i en sti. Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose. Det anbefales derfor samtidig at forbedre de hygiejniske tilstande i de pågældende faciliteter, specielt tørhed og renlighed. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN For at ændre forløbet af en etableret klinisk coccidial infektion i individuelle dyr, der allerede viser tegn på diarré, kan yderligere støttende behandling være påkrævet. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen kendte. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af utilsigtet indtagelse kontakt straks lægen og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen. Dette produkt kan forårsage allergiske reaktioner hos dem, der er følsomme. Personer med kendt overfølsomhed over for toltrazuril bør undgå kontakt med produktet. Produktet kan forårsage irritation, hvis det kommer i kontakt med huden eller øjnene. Undgå hud- og øjenkontakt med produktet. I tilfælde a Læs hele dokumentet