Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezetimibas/Atorvastatinas
Zentiva k.s.
C10BA05
Ezetimibe/Atorvastatinas
10 mg/20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin and ezetimibe
Registruotas
2019-10-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TORZELIP 10 MG/10 MG TABLETĖS TORZELIP 10 MG/20 MG TABLETĖS TORZELIP 10 MG/40 MG TABLETĖS TORZELIP 10 MG/80 MG TABLETĖS ezetimibas /atorvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Torzelip ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Torzelip 3. Kaip vartoti Torzelip 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Torzelip 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TORZELIP IR KAM JIS VARTOJAMAS Torzelip yra vaistas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti. Torzelip sudėtyje yra ezetimibo ir atorvastatino. Torzelip vartojamas bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekiui kraujyje mažinti suaugusiesiems. Be to, Torzelip didina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį. Torzelip cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą organizme. Cholesterolis yra viena iš kelių kraujyje randamų riebiųjų medžiagų. Bendrojo cholesterolio kiekį daugiausiai lemia MTL ir DTL cholesterolis. MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, nes jis gali kauptis arterijų sienelėse ir formuoti plokšteles. Galiausiai tokios plokštelės gali susiaurinti arterijas. Toks susiaurėjimas gali sulėtinti ar užblokuoti kraujo tekėjimą į gyvybiškai svarbius organus, tokiu Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Torzelip 10 mg/10 mg tabletės Torzelip 10 mg/20 mg tabletės Torzelip 10 mg/40 mg tabletės Torzelip 10 mg/80 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Torzelip 10 mg/10 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 145 mg laktozės. Torzelip 10 mg/20 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 170 mg laktozės. Torzelip 10 mg/40 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 219 mg laktozės. Torzelip 10 mg/80 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 317 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Torzelip 10 mg/10 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos tabletės (12,7 mm x 5,1 mm), vienoje pusėje įspausta „1“. Torzelip 10 mg/20 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos tabletės (14,5 mm x 6,8 mm), vienoje pusėje įspausta „2“. Torzelip 10 mg/40 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos tabletės (16,4 mm x 6,3 mm), vienoje pusėje įspausta „3“. Torzelip 10 mg/80 mg tabletė: baltos arba balkšvos, kapsulės formos tabletės (17,0 mm x 8,0 mm), vienoje pusėje įspausta „4“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Torzelip skirtas vartoti pakeičiamajam pirminės (heterozigotinės ir homozigotinės šeiminės bei nešeiminės) hipercholesterolemijos ar mišrios hiperlipidemijos gydymui papildant dietą suaugusiesiems, kurių būklė kontroliuojama kartu vartojamais atskirais atorvastatino ir ezetimibo vaistiniais preparatais tokiomis pačiomis dozėmis, kokios yra fiksuotų dozių derinyje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Torzelip dozė yra 1 tabletė per parą. Didžiausia rekomenduojama Torzelip dozė yra 10 mg/80 mg per parą. Pacientas turi laikytis tinkamos lipidų kiekį mažinančios dietos pri Læs hele dokumentet