Tramadol plus Spirig HC Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Tilgængelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg paracetamolum 325 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgetikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2014-11-06

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Tramadol Plus Spirig HC und wann wird es angewendet?
Tramadol plus Spirig HC wird oral verabreicht und enthält Tramadol
und Paracetamol. Beide
Wirkstoffe sind Schmerzmittel.
Tramadol plus Spirig HC lindert Schmerzen. Die Schmerzen können
mässig bis schwer sein und
verschiedene Ursachen haben.
Tramadol plus Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewandt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol plus Spirig HC ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau
die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer.
Wann darf Tramadol Plus Spirig HC nicht eingenommen werden?
Tramadol plus Spirig HC darf nicht eingenommen werden:
·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol,
anderen opioidähnlichen
Arzneimitteln (wie z.B. Codein) und/oder Paracetamol. Eine solche
Überempfindlichkeit äussert sich
z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der
Haut und Schleimhäute oder
Hautausschläge (Nesselfieber).
·Bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben).
·Wenn Sie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer: Arzneimittel zur
Behandlung von
Depressionen oder von Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder in den
letzten 14 Tagen
eingenommen haben.
·Wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
·Wenn Sie an Epilepsie leiden oder in der Vergangenheit
Kram

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Tramadol plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramadol plus Spirig HC ist für die symptomatische Behandlung
mässiger bis starker Schmerzen
bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika bestimmt
(siehe auch Rubrik
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt oder zerkaut werden, sondern
müssen ganz mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Tramadol plus Spirig HC sollte bei Patienten angewendet werden, für
welche eine Kombination von
Tramadol und Paracetamol notwendig ist. Die Dosierung sollte der
Schmerzintensität und
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte die niedrigste
analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden.
Die Gesamtdosis von 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg
Tramadolhydrochlorid und 2600 mg
Paracetamol) pro Tag darf nicht überschritten werden. Ein
Dosierungsintervall von 4-6 Stunden
sollte nicht unterschritten werden.
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren
1 bis 2 Filmtabletten alle 4 bis 6 Stunden zur Schmerzlinderung nach
Bedarf bis zu einer Höchstdosis
von 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol hydrochlorid und
2600 mg Paracetamol) pro
Tag.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol plus Spirig HC bei Kindern
und Jugendlichen unter
16 Jahren wurde noch nicht untersucht. Eine Behandlung dieser
Patientengruppe ist daher nicht
empfehlenswert.
Patienten mit Nieren-und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramadol verlängert sein. Gegebenenfalls
sollte in Abhängigkeit vom
Wiederauftreten der Schmerzzustände das Dos