Trandate 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LABETALOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

C07AG01

INN (International Name):

labetalol

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1980-04-06

Indlægsseddel

Page | 1
B. INDLÆGSSEDDEL
2 | P a g e
INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANDATE 100 MG OG 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Labetalol-hydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trandate
3.
Sådan skal du tage Trandate
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trandate indeholder det aktive indholdsstof labetalol. Det anvendes
til at behandle mild, moderat eller
svær hypertension (højt blodtryk), hypertension under graviditet
(højt blodtryk fremkaldt af graviditet)
og højt blodtryk forbundet med angina pectoris (smerter i brystet).
Labetalol (Trandate) tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes
alfa- og betablokkere. Disse
lægemidler sænker blodtrykket ved at blokere receptorer i
hjerte-karsystemet (kredsløbssystemet),
hvilket forårsager en reduktion af blodtrykket i blodkarrene langt
fra hjertet.
Vær opmærksom på, at din læge kan have ordineret denne medicin til
anden brug og/eller ved en
anden dosis end beskrevet i indlægssedlen. Følg altid lægens
anvisninger, som anført på glassets
etikette fra apoteket.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDATE
TAG IKKE TRANDATE
-
hvis du har visse hjertesygdomme (f.eks. hjerteblok af 2. eller 3.
grad, medmindre du har en
pace

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDATE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3665
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Labetalolhydrochlorid 100 mg og 200 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
100 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 14,625 mg lactose,
vandfri, 1,15 µg
natriumbenzoat (E 211) og 17,2 µg Sunset Yellow FCF (E 110).
200 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 29,25 mg lactose,
vandfri, 2,30 µg
natriumbenzoat (E 211) og 34,4 µg Sunset Yellow FCF (E 110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Trandate 100 mg tabletter er orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, der er
præget med TT01 på den ene side.
Trandate 200 mg tabletter er orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, der er
præget med TT02 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Mild, moderat eller svær hypertension

Hypertension under graviditet

Angina pectoris med samtidig hypertension
_dk_hum_06999_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Populationer

Voksne:
INDIKATION
DOSIS
MILD,
MODERAT ELLER
SVÆR
HYPERTENSION
Behandling skal starte med 100 mg to gange
dagligt. Hvis nødvendigt skal optrapning af dosen
på 100 mg to gange dagligt ske med mellemrum
(på 2 til 14 dage). Mange patienters blodtryk
reguleres ved 200 mg to gange dagligt, men der
kan gives op til 800 mg dagligt fordelt på to
daglige doser. Ved svær, refraktær hypertension
er der blevet givet daglige doser på op til 2400
mg (fordelt på 3 eller 4 doser). Hospitalspatienter
med svær hypertension vil muligvis få øget deres
dosis dagligt.
Additiv blodtrykssænkende effekt kan forventes,
hvis labetalol-tabletter administreres sammen
med andre blodtrykssænkende midler, f.eks.
vanddrivende midler, methyldopa etc. Ved
overførsel af patienter fra sådanne midler, skal
den tidligere behandling nedtrappes gradvist.
Til langvarig blodtryksregulering, efter b