Trandate 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LABETALOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C07AG01

INN (International Name):

labetalol

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-11-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANDATE® 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
labetalolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Trandate
3. Sådan skal du tage Trandate
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trandate indeholder det aktive indholdsstof
labetalol. Det anvendes til at behandle mild,
moderat eller svær hypertension (højt blodtryk),
hypertension under graviditet (højt blodtryk
fremkaldt af graviditet) og højt blodtryk
forbundet med angina pectoris (smerter i
brystet).
Labetalol (Trandate) tilhører en gruppe af
lægemidler, som kaldes alfa- og betablokkere.
Disse lægemidler sænker blodtrykket ved
at blokere receptorer i hjerte-karsystemet
(kredsløbssystemet), hvilket forårsager en
reduktion af blodtrykket i blodkarrene langt fra
hjertet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TRANDATE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TRANDATE
– hvis du er allergisk over for labetalol eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Trandate (angivet i
afsnit 6)
– hvis du har visse hjertesygdomme (f.eks.
hje

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDATE (2CARE4), FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3665
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Labetalolhydrochlorid 100 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
100 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 14,625 mg lactose,
vandfri, 1,15 µg
natriumbenzoat (E 211) og 17,2 µg Sunset Yellow FCF (E 110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Mild, moderat eller svær hypertension

Hypertension under graviditet

Angina pectoris med samtidig hypertension
_dk_hum_66186_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Populationer

Voksne:
INDIKATION
DOSIS
MILD,
MODERAT ELLER
SVÆR
HYPERTENSION
Behandling skal starte med 100 mg to gange
dagligt. Hvis nødvendigt skal optrapning af dosen
på 100 mg to gange dagligt ske med mellemrum
(på 2 til 14 dage). Mange patienters blodtryk
reguleres ved 200 mg to gange dagligt, men der
kan gives op til 800 mg dagligt fordelt på to
daglige doser. Ved svær, refraktær hypertension
er der blevet givet daglige doser på op til 2400
mg (fordelt på 3 eller 4 doser). Hospitalspatienter
med svær hypertension vil muligvis få øget deres
dosis dagligt.
Additiv blodtrykssænkende effekt kan forventes,
hvis labetalol-tabletter administreres sammen
med andre blodtrykssænkende midler, f.eks.
vanddrivende midler, methyldopa etc. Ved
overførsel af patienter fra sådanne midler, skal
den tidligere behandling nedtrappes gradvist.
Til langvarig blodtryksregulering, efter brug af
labetalol-injektion, skal oral behandling med
labetalol-tabletter starte ved 100 mg to gange
dagligt.
HYPERTENSION
UNDER
GRAVIDITET
Begyndelsesdosen på 100 mg to gange dagligt
kan forhøjes, om nødvendigt, med 100 mg to
gange dagligt med en uges mellemrum.
Sværhedsgraden af hypertensionen kan
nødvendiggøre et doseringsregimen med dosering
tre gange dagligt.
Den samlede