Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diflucortolon-21-valerat; Isoconazolnitrat
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
Diflucortolon-21-valerate, isoconazole nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Diflucortolon-21-valerat (12450) 1 Milligramm; Isoconazolnitrat (13401) 10 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1979-01-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION Package leaflet -Travocort cream DE - Zip code change – 4-1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAVOCORT 1 % + 0,1 % CREME Isoconazolnitrat und Diflucortolonvalerat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Travocort und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Travocort beachten? 3. Wie ist Travocort anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Travocort aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAVOCORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Travocort enthält die Wirkstoffe Isoconazolnitrat und Diflucortolonvalerat. Travocort wird angewendet zur Behandlung von oberflächlichen Pilzinfektionen der unbehaarten und behaarten Haut, bei denen stark entzündliche oder ekzematöse Hautveränderungen bestehen, z. B. an den Händen, in den Zwischenräumen der Zehen und im Leisten- bzw. Genitalbereich. Isoconazolnitrat, einer der wirksamen Bestandteile von Travocort, ist wirksam gegen Hautpilze (Dermatophyten), Hefen, hefeähnliche Pilze (einschließlich der Erreger der Kleienpilzflechte _Pityriasis versicolor_ ) sowie Schimmelpilze als auch gegen die Erreger der Infektionserkrankung Erythrasma. Diflucortolonvalerat, der andere wirksame Bestandteil von Travocort, unterdrückt entzündliche und allergische Haut Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Travocort ® 1 % + 0,1 % Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg (1 %) Isoconazolnitrat und 1 mg (0,1 %) Diflucortolonvalerat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße bis leicht gelbliche, opake Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Oberflächliche Mykosen der unbehaarten und behaarten Haut, bei denen stark entzündliche oder ekzematöse Hautveränderungen bestehen (z. B. Tinea pedum et manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Tinea cruris, Tinea capitis, Candidosis, Paronychia candidomycetica, Pityriasis versicolor). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Anwendung auf der Haut Im Allgemeinen wird Travocort 2-mal täglich auf den erkrankten Hautbereichen angewendet. Mit Travocort ist zu behandeln, solange entzündliche Erscheinungen bestehen. Nach Abklingen der Begleitentzündung, spätestens jedoch nach 2 Wochen, soll die Anwendung von Travocort beendet und mit einem entsprechenden antimykotischen Präparat ohne Glucocorticoid weiter- bzw. nachbehandelt werden, bis ein völliges Abheilen der Pilzinfektion erreicht ist. Dies trifft insbesondere für die Anwendung in der Leistengegend und der Genitalregion zu. Kinder und Jugendliche Bei der Anwendung von Travocort bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen ist keine Dosisanpassung notwendig. Bei Kindern unter 2 Jahren liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit von Travocort vor. 4.3 Gegenanzeigen Travocort darf nicht angewendet werden - bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - während des ersten Trimenons der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6) - sowie bei Auftreten folgender Erkrankungen im Behandlungsbereich: - tuberkulösen oder luetischen Prozessen, - viralen Infektionen (z. B. Herpes, Varicellae) oder Vakzinationsreaktionen, 2 - Rosazea oder perioraler Læs hele dokumentet