Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06AX05
TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Trazodone
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Trazodon HCl Sandoz 50/100 mg, tabletten RVG 109724-5 1313-v6 1.3.1.3 Bijsluiter September 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAZODON HCL SANDOZ ® 50 MG, TABLETTEN TRAZODON HCL SANDOZ ® 100 MG, TABLETTEN trazodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazodon HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZODON HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Trazodon HCl Sandoz behoort tot de groep medicijnen die antidepressiva worden genoemd. Het wordt gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij vergiftiging door alcohol of slaapmiddelen. - Bij een acuut hartinfarct. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt. Trazodon HCl Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Zelfmoordpogingen en vijandig gedrag (vooral agressiviteit, opstandig gedrag en woede) komen Læs hele dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/12 Trazodon HCl Sandoz 50/100 mg RVG 109724-5 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodon HCl Sandoz 50 mg, tabletten Trazodon HCl Sandoz 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trazodon HCl Sandoz 50 mg tabletten bevatten elk 50 mg trazodon hydrochloride. Trazodon HCl Sandoz 100 mg tabletten bevatten elk 100 mg trazodon hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke Trazodon HCl Sandoz 50 mg tablet bevat 84.6 mg lactose (als monohydraat). Elke Trazodon HCl Sandoz 100 mg tablet bevat 169,2 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Trazodon HCl Sandoz 50 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe tabletten, zonder breukstreep. Trazodon HCl Sandoz 100 mg tabletten: witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep. De tablet kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer in het midden doorgebroken, in een driekwart tablet en in een kwart tablet, indien gebroken op een breukstreep aan het eind, of in evenredige kwarten indien gebroken op alle drie de breuklijnen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trazodon HCl Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. _Volwassenen _ De optimale dosering moet individueel bepaald worden voor elke patiënt. De aanvangsdosering is 150 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na de maaltijd, of als één enkele dosis voor het slapen gaan. De dosis kan elke 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag (bij voorkeur voor het slapen gaan) worden verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect is bereikt. Sandoz B.V. Page 2/12 Trazodon HCl Sandoz 50/100 mg RVG 109724-5 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2023 De dosering mag worden opgebouwd tot een dosis van 400 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na de maaltijd, of als één enkele do Læs hele dokumentet