Trexan 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHOTREXATNATRIUM

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexate sodium

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2016-08-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TREXAN 2,5 MG OG 10 MG TABLETTER
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trexan
3.
Sådan skal du tage Trexan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Trexan er methotrexat. Methotrexat har følgende
egenskaber:
-
Det undertrykker væksten af visse celler i kroppen, som reproduceres
hurtigt
-
Det reducerer immunsystemets aktivitet (kroppens egen
forsvarsmekanisme).
Methotrexat andevendes til behandling af:
-
Aktiv leddegigt hos voksne patienter
-
Svær, genstridig, invaliderende psoriasis hos patienter, der ikke
reagerer tilstrækkeligt på andre
former for terapi såsom lysbehandling, PUVA og retinoider hos voksne
-
Alvorlig psoriasisgigt hos voksne patienter.
-
Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) hos
voksne, unge og børn
fra 3 år og derover.
Din læge vil fortælle dig, hvordan Trexan kan hjælpe dig i din
særlige tilstand.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TREXAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TREXAN:
-
hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdssto

Produktets egenskaber

7. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TREXAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29892
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trexan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trexan 2,5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder methotrexatdinatrium svarende til 2,5 mg
methotrexat (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 77,8 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Trexan 10 mg tabletter:
Hver tablet indeholder methotrexatdinatrium svarende til 10 mg
methotrexat (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 311,2 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Trexan 2,5
mg tabletter:
Gul, rund, ikke filmovertrukken, flad tablet med delekærv på den ene
side og mærket med
ORN 57, diameter 6 mm. Formålet med delekærven er at gøre det
nemmere at sluge
tabletten og dermed ikke at dele den i to lige store doser.
Trexan10
mg tabletter:
Gul, kapselformet, konveks, ikke filmovertrukken, tablet mærket med
ORN 59 på den ene
side og delekærv på den anden side, længde på 14 mm og bredde på
6 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_56359_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

_Antireumatisk:_ Aktiv reumatoid artritis hos voksne patienter.

_Mod psoriasis: _Alvorlig og genstridig invaliderende psoriasis, som
ikke kan behandles
tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks.
lysbehandling, PUVA og
retinoider og svær psoriasis artrit hos voksne patienter.

_Cytostatisk:_ Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi
(ALL) hos
voksne, unge og børn fra 3 år og derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af
methotrexat og med fuld
forståelse for de risici, der er forbundet med
methotrexat-behandling.
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF TREXAN (METHOTREXAT):
Ved behandling af reumatiske sygdomme, psoriasis eller svær psoriasis
artrit MÅ
TREXAN (METHOTREXAT) KUN TAGES ÉN GANG OM UGEN. Doseringsfejl ved
anven