Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat "Paranova" 10+1 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Econazolnitrat, TRIAMCINOLONACETONID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D01AC20

INN (International Name):

Econazole nitrate, TRIAMCINOLON ACETONIDE

Dosering:

10+1 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-06-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova
1 mg/g + 10 mg/g creme
triamcinolonacetonid/econazolnitrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova
3. Sådan skal du bruge Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova creme er et
kombinationspræparat indehold
ende triamcinolonacetonid (et middelstærkt
binyrebarkhormon effektivt mod inflammations symptomer) og
econazolnitrat (hæmmer væksten af svampe).
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova creme anvendes til
behandling af bestemte typer af eksemlignende svampeinfektioner i
huden
(problemer som kløe og irritation).
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat Paranova:
• hvis du er allergisk over for triamcinolon
acetonid, econazolnitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat
Paranova (angivet i punkt

Produktets egenskaber

31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIAMCINOLONACETONID/ECONAZOLNITRAT "PARANOVA", CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonacetonid 1 mg/g og econazolnitrat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på

Benzoesyre (E210). Dette lægemiddel indeholder 30 mg benzoesyre pr.
tube med 15 g
creme, svarende til 2 mg/g creme og 60 mg benzoesyre pr. tube med 30 g
creme,
svarende til 2 mg/g creme.

Butylhydroxyanisol (E320). Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg/g
butylhydroxyanisol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat "Paranova" creme er indiceret til
behandling af
hudinfektioner forårsaget af dermatofytter eller _Candida spp_., hvor
inflammatoriske
symptomer er fremtrædende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Creme til topisk anvendelse på huden.
Voksne og børn
Påsmøres huden i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
_dk_hum_59623_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Behandlingen bør ikke overskride 10 dage, da længere tids anvendelse
medfører risiko for
lokal hudatrofi.
Som opfølgende behandling kan et rent antimykotikum anvendes. Denne
behandling bør
fortsætte 2 uger efter symptomfrihed for at undgå recidiv. _ _
Pludselig seponering af topikale kortikosteroider udgør en potentiel
risiko for at udvikle
topisk steroidseponeringssyndrom (TSW) efter langvarig og kontinuerlig
anvendelse, for
hyppig anvendelse eller anvendelse på større områder (se pkt. 4.4
og 4.8). Dette kan undgås
ved gradvis seponering af præparatet efter langtidsbehandling i
stedet for en brat seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Ligesom andre dermatologiske præparater, der indeholder
kortikosteroider, er
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat "Paranova" creme kontraindiceret
ved v