TRICILEST, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

éthinylestradiol

Tilgængelig fra:

JANSSEN CILAG

ATC-kode:

G03AA11

INN (International Name):

ethinyl estradiol

Dosering:

0,035 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

blanc composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,035 mg > norgestimate : 0,18 mg comprimé bleu ciel composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,035 mg > norgestimate : 0,215 mg comprimé bleu foncé composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,035 mg > norgestimate : 0,25 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 plaquette thermoformée (PVC-aluminium) de 7 comprimés blancs, 7 comprimés bleu ciel et 7 comprimés bleu foncé

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF EN ASSOCIATION FIXE

Produkt oversigt:

358 993-8 ou 34009 358 993 8 5 - 1 plaquette thermoformée (PVC-aluminium) de 7 comprimés blancs, 7 comprimés bleu ciel et 7 comprimés bleu foncé - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2013;358 994-4 ou 34009 358 994 4 6 - 3 plaquette thermoformée (PVC-aluminium) de 7 comprimés blancs, 7 comprimés bleu ciel et 7 comprimés bleu foncé - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2013;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2002-02-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
TRICILEST, comprimé
Norgestimate/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRICILEST, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRICILEST, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TRICILEST, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRICILEST, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRICILEST, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
Indications thérapeutiques
TRICILEST est un CONTRACEPTIF HORMONAL ORAL.
Il empêche l’ovulation et est préconi

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRICILEST, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norgestimate
................................................................................................................................
0,180 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé blanc.
Norgestimate
................................................................................................................................
0,215 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé bleu ciel.
Norgestimate
................................................................................................................................
0,250 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé bleu foncé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
7 comprimés blancs, ronds, avec les lettres « C180 » gravées sur
les deux faces.
7 comprimés bleu ciel, ronds, avec les lettres « C215 » gravées
sur les deux faces.
7 comprimés bleu foncé, ronds, avec les lettres « C250 » gravées
sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale chez la femme ayant une acné légère à
modérée; ce traitement contraceptif ne dispense pas d'un
traitement spécifique de l'acné si celui-ci est nécessaire.
La décision de prescrire TRICILEST doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à TRICILEST en comparaison
aux autre